IROSÊ

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

NITAZOXANIDA

Fáanlegur frá:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC númer:

ANTIPARASITARIOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

Weighed against the

Lækningarsvæði:

ANTIPARASITARIOS

Vörulýsing:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 1 - 1351700330010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 2 - 1351700330029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 3 - 1351700330037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1351700330045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 5 - 1351700330053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 6 - 1351700330061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 14 - 1351700330071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 18 - 1351700330088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1351700330096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 30 (EMB FRAC) - 1351700330101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 28 - 1351700330118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSL X 56 - 1351700330177 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2018-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

IROSÊ
(NITAZOXANIDA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IROSÊ (NITAZOXANIDA)
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagem com 1, 6 ou 18
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Irosê 500 mg contém:
nitazoxanida..........................................................................................................................................................
500 mg
Excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido de milho; hipromelose; sacarose; amidoglicolato de
sódio; talco; estearato de magnésio;
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila; dióxido de
titânio; corante D&C amarelo laca nº 10;
trietilcitrato; polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Irosê é indicado no tratamento das seguintes infecções:
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
helmintíases
provocadas
por
nematódeos,
cestódeos
e
trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris _
_lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou disenteria amebiana
causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
; giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia _
_lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
; criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age contra protozoários por meio d

Vara einkenni

IROSÊ
(NITAZOXANIDA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IROSÊ (NITAZOXANIDA)
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagem com 1,6 ou 18 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Irosê 500 mg contém:
nitazoxanida........................................................................................................................................................................................................
500 mg
Excipientes* q.s.p.
...................................................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: amido; hipromelose; sacarose; amidoglicolato de sódio;
talco; estearato de magnésio; copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato
de etila; dióxido de titânio; corante D&C amarelo laca nº 10;
citrato de trietila; polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Irosê é indicado no tratamento das seguintes infecções:
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
helmintíases provocadas por
nematódeos, cestódeos e trematódeos, como:
_Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, _
_Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal
aguda ou
disenteria amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
; giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
; criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
; blastocistose, balantidíase e isosporíase,
causadas, respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
2. RESULT