Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IRBESARTAN
Medical Valley Invest AB
C09CA04
IRBESARTAN
300 mg
tabletter
2010-11-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IRBESARTAN MEDICAL VALLEY 75 MG TABLETTER IRBESARTAN MEDICAL VALLEY 150 MG TABLETTER IRBESARTAN MEDICAL VALLEY 300 MG TABLETTER irbesartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter til dig personligt. Lad derfor være med at give Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter 3. Sådan skal du tage Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes. Irbesartan Medical Valley 75 mg/150 mg/300 mg tabletter anvendes til voksne patienter: • til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) • til at bes Lestu allt skjalið
19. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26439 1. LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 75 MG TABLETTER Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan. Hjælpestof: 15,4 mg lactosemonohydrat per tablet. IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 150 MG TABLETTER Hver tablet indeholder 150 mg irbesartan. Hjælpestof: 30,8 mg lactosemonohydrat per tablet. IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 300 MG TABLETTER Hver tablet indeholder 300 mg irbesartan. Hjælpestof: 61,5 mg lactosemonohydrat per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 75 MG TABLETTER er hvide, runde, bikonvekse tabletter. IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 150 MG TABLETTER er hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at kunne dosere to halve tabletter. IRBESARTAN ”MEDICAL VALLEY” 300 MG TABLETTER er hvide, aflange, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at kunne dosere to halve tabletter. _44559_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af essentiel hypertension. - Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus, som del i et antihypertensivt lægemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING: Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg én gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg én gang dagligt giver irbesartan generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg overvejes, specielt til patienter i hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år. Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg én gang dagligt kan dosis af i Lestu allt skjalið