Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
Accord Healthcare, S.L.U
C09CA04
IRBESARTAN
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán
IRBESARTAN ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Autorizado 28/02/2013 / Revocado 16/01/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán Accord comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Accord comprimidos 3. Cómo tomar Irbesartán Accord comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Accord comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN ACCORD COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Accord comprimidos pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Accord comprimidos impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Accord comprimidos enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Accord comprimidos se utiliza en pacientes adultos • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) • para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN AC Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Accord 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Accord 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 25,36 mg de lactosa monohidrato por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 50,72 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 101,44 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, grabados con “I 75” en una cara y lisos por la otra cara. Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, grabados con “I 150” en una cara y lisos por la otra cara. Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, grabados con “I 300” en una cara y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recome Lestu allt skjalið