Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IPRATROPII BROMIDUM
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
R03BB01
IPRATROPII BROMIDUM
20micrograme/doza
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
P6L
AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE MED.PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII ANTICOLINERGICE
9131/2016/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al x 200 doze sol. de inhalat presurizata
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9131/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IPRAVENT INHALER 20 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Bromură de ipratropiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este IPRAVENT INHALER şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IPRAVENT INHALER 3. Cum să utilizaţi IPRAVENT INHALER 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IPRAVENT INHALER 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IPRAVENT INHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bromura de ipratropiu aparţine categoriei de bronhodilatatoare anticolinergice. După administrarea prin inhalare, bromura de ipratropiu produce o reducere semnificativă a constricţiei căilor respiratorii. Deşi efectul este vizibil după 15 minute şi, de regulă, durează maxim 6 ore, nu trebuie folosit pentru reducerea rapidă a manifestărilor. IPRAVENT INHALER este utilizat pentru tratamentul afecţiunilor caracterizate prin blocarea căilor respiratorii, cum ar fi astmul bronşic, mai ales cronic, sau o afecţiune denumită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), la bolnavii cu răspuns slab la stimulantele β 2 -adrenergice sau la cei care nu le pot utiliza. IPRAVENT INHALER poate fi folosit concomitent cu alt Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9131/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IPRAVENT INHALER 20 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză măsurată (puf) conţine bromură de ipratropiu anhidră (micronizată) 20 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie de inhalat presurizată Fiecare flacon conţine lichid limpede, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Bromura de ipratropiu este indicată pentru tratamentul bronhospasmului reversibil asociat cu bronhopneumopatia cronică obstructivă (BPOC). Bromura de ipratropiu este indicată pentru tratamentul obstrucţiei reversibile a căilor respiratorii din cadrul astmului bronşic, mai ales la pacienţii cu răspuns slab la stimulantele β 2 -adrenergice, cei cu contraindicaţii la acestea şi la cei cu astm bronşic cronic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare inhalatorie. Ipravent Inhaler se poate folosi cu un dispozitiv Cipla Spacer/Zerostat Spacer, la pacienţii pentru care sincronizarea eliberării aerosolului cu momentul inspiraţiei este dificilă. Dozele trebuie ajustate individual. Sunt recomandate următoarele doze: Adulţi (incluzând vârstnici) şi adolescenţi: Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3-4 ori pe zi. La începutul tratamentului, unii pacienţi necesită o doză de până la 4 pufuri, administrată de 3-4 ori pe zi, pentru obţinerea beneficiului maxim. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3 ori pe zi. La copii, administrarea medicamentului se va face sub supravegherea unui adult, pentru a se asigura asupra faptului că inhalarea este executată corect. Copii cu vârsta sub 6 ani (doar pentru tratamentul astmului bronşic acut): 2 La începutul tratamentului, deoarece există informaţii limitate despre utilizarea acestui medicament la cop Lestu allt skjalið