IPRATROPIUM Archie Samuel 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

ipratropium (bromure d') anhydre

Fáanlegur frá:

ARCHIE SAMUEL SRO

ATC númer:

R03BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ipratropium (bromide), anhydrous

Skammtar:

0,250 mg

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour un récipient unidose de 1 ml > ipratropium (bromure d') anhydre : 0,250 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') 0,261 mg

Stjórnsýsluleið:

inhalée

Einingar í pakka:

5 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTICHOLINERGIQUES.

Vörulýsing:

491 304-5 ou 34009 491 304 5 0 - 5 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 305-1 ou 34009 491 305 1 1 - 10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 306-8 ou 34009 491 306 8 9 - 15 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 307-4 ou 34009 491 307 4 0 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 308-0 ou 34009 491 308 0 1 - 25 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 309-7 ou 34009 491 309 7 9 - 30 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 310-5 ou 34009 491 310 5 1 - 40 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 311-1 ou 34009 491 311 1 2 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 312-8 ou 34009 491 312 8 0 - 60 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2010-05-31

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose
BROMURE D'IPRATROPIUM ANHYDRE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS,
solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25
mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS,
solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS,
solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS,
solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
Indications thérapeutiques
L'usag

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM ARCHIE SAMUEL 0,25 mg/ml ENFANTS, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre
........................................................................................................
0,250 mg
Sous forme de bromure d'ipatrotrium monohydraté
............................................................................
0,261 mg
Pour un récipient unidose de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution incolore transparente de pH compris entre 3,0 et 4,0 et
d'osmolarité comprise entre 257 et 284 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé. Une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
l