IPATON 250 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

TICLOPIDINUM

Fáanlegur frá:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC númer:

B01AC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

TICLOPIDINUM

Skammtar:

250mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Meðferðarhópur:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Vörulýsing:

8932/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8932/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPATON 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de ticlopidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ipaton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipaton
3.
Cum să utilizaţi Ipaton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ipaton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPATON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ipaton
conţine
clorhidrat
de
ticlopidină,
care
este
un
agent
antitrombotic.
Contribuie
la
prevenirea
accidentelor vasculare cerebrale şi cardiovasculare prin inhibarea
formării de cheaguri sanguine.
Ipaton este indicat în :
- profilaxia complicaţiilor trombotice arteriale: - accident vascular
cerebral, infarct miocardic acut, moarte
subită cardiacă - la pacienţii cu ateroscleroză si accidente
vasculare ischemice în antecedente. La pacienţii cu
stări precursoare ale accidentelor vasculare: ATI (atac ischemic
tranzitor), amauroză fugace (orbire parţială
sau
pasageră),
DNIR
(deficit
neurologic
ischemic
reversibil),
accident
vascular
cerebral
minor
în
antecedente, ticlopidina poate fi folosită pentru profilaxia unui
accident vascular complet.
- profilaxia accidentelor ischemice majore, îndeosebi

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8932/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ipaton 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de ticlopidină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, fără
miros, rotunde, biconvexe, marcate cu "E"
stilizat şi "421" pe una din fețe, cu diametrul de aprox. 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ipaton
_ _
este indicat în :
- profilaxia complicaţiilor trombotice arteriale: - accident vascular
cerebral, infarct miocardic acut, moarte
subită cardiacă - la pacienţii cu ateroscleroză si accidente
vasculare ischemice în antecedente. La pacienţii cu
stări precursoare ale accidentelor vasculare: ATI (atac ischemic
tranzitor), amauroză fugace (orbire parţială
sau
pasageră),
DNIR
(deficit
neurologic
ischemic
reversibil),
accident
vascular
cerebral
minor
în
antecedente, ticlopidina poate fi folosită pentru profilaxia unui
accident vascular complet.
- profilaxia accidentelor ischemice majore, îndeosebi coronariene, la
pacienţii cu arteriopatie obliterantă
cronică a membrelor inferioare, în stadiu de claudicaţie
intermitentă.
- profilaxia trombozelor repetate la nivelul abordului arterio-venos
la pacienţii hemodializaţi cronic.
- profilaxia trombozei subacute la nivelul protezelor coronariene
(stent).
- profilaxia trombozei venoase profunde, trombozei retiniene şi
ulcerului gambier de origine vasculară.
Deoarece utilizarea ticlopidinei a fost asociată cu un risc de
afecţiuni hematologice potenţial letale, cum sunt
purpură trombotică trombocitopenică, neutropenie sau
agranulocitoză, utilizarea trebuie rezervată pacienţilor
cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau care nu au
răspuns la tratamentul cu acesta.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINIS