Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IOHEXOL 755 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 350 mg/ml
IOHEXOL 755 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 350 mg/ml
Oplossing voor injectie
DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik, Intra-arterieel gebruik, Intrathecaal gebruik
2023-11-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IOHEXOL ICG FARMA 647 MG/ML (300 MG JODIUM/ML), OPLOSSING VOOR INJECTIE IOHEXOL ICG FARMA 755 MG/ML (350 MG JODIUM/ML), OPLOSSING VOOR INJECTIE iohexol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op uw arts. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Iohexol ICG farma en waarvoor wordt dit medicijn gegeven? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt dit medicijn bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOHEXOL ICG FARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEGEVEN? Iohexol ICG farma bevat de werkzame stof iohexol. Dit medicijn wordt alleen gebruikt om te onderzoeken welke ziekte u heeft (diagnosticum). Dit medicijn is een ‘contrastmiddel’. Het wordt gegeven voordat uw arts een röntgenfoto maakt. De foto wordt duidelijker door dit medicijn. Na het inspuiten kan uw arts sommige organen in uw lichaam zien. Uw arts weet dan ook of deze organen er normaal uitzien. Het medicijn kan worden gebruikt bij röntgenonderzoek van: - bloedvaten - urinewegen - gewrichten - galblaas en alvleesklier - wervelkolom - baarmoeder en eierstokken - speekselklieren - maag en darmen - hoofd of lichaam met een CAT-scan (computertomografie) Uw arts vertelt van welk deel van uw lichaam een foto wordt gemaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN? - als u erge schildklierproblemen heeft. - Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iohexol ICG farma 647 mg/ml (300 mg jodium/ml), oplossing voor injectie Iohexol ICG farma 755 mg/ml (350 mg jodium/ml), oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 647 mg iohexol, overeenkomend met 300 mg jodium. 1 ml oplossing bevat 755 mg iohexol, overeenkomend met 350 mg jodium. Iohexol is een niet-ionisch, monomeer, tri-gejodeerd, in water oplosbaar röntgencontrastmiddel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze tot lichtgele, zichtbare deeltjesvrije oplossing. pH = 8,8-7,7 Osmolaliteit: 60-150 mOsm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Iohexol ICG farma is een röntgencontrastmiddel voor gebruik bij volwassenen en kinderen, geïndiceerd voor cardioangiografie, arteriografie, urografie, flebografie en CT-verbetering. Lumbale, thoracale, cervicale myelografie en computertomografie van de basale ruimten, na subarachnoïdale injectie. Artrografie, endoscopische retrograde pancreatografie (ERP), endoscopische retrograde cholangio- en pancreaticografie (ERCP), herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en studies van het maagdarmkanaal. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering varieert afhankelijk van het soort onderzoek, leeftijd, gewicht, hartminuutvolume en algemene toestand van de patiënt en de gebruikte techniek. Gewoonlijk wordt dezelfde jodiumconcentratie en -volume gebruikt als bij andere jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen die momenteel worden gebruikt. Voor en na toediening moet het vochtgehalte in het lichaam voldoende zijn, net als bij andere contrastmiddelen. De volgende doseringen kunnen als richtlijn dienen. RICHTLIJNEN VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK: INDICATIE JODIUM- CONCENTRATIE IOHEXOL- CONCENTRATIE VOLUME OPMERKINGEN UROGRAFIE volwassenen 300 mg I/ml of 350 mg I/ml 647 mg/ml of 755 mg/ml 40-80 ml 40-80 Lestu allt skjalið