IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

iode 50 mg d'iode sous forme de : iodure de potassium 65 mg

Fáanlegur frá:

SERB SA

ATC númer:

V03AB21.

INN (Alþjóðlegt nafn):

iode 50 mg d'iode sous forme de : iodure de potassium 65 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > iode 50 mg d'iode sous forme de : iodure de potassium 65 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

à ne prendre que sur instructions des autorités compétentes

Lækningarsvæði:

Antidotes

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, code ATC : V03AB21

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2021-11-17

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable
Iodure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IODURE
DE POTASSIUM SERB 65
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, code ATC : V03AB21
Ce médicament ne doit être pris que sur instruction explicite des
autorités compétentes et
conformément aux recommandations officielles nationales.
Les comprimés d’Iodure de potassium SERB sont destinés aux
populations en cas de libération d’iode
radioactif dans l’atmosphère suite à un accident dans la centrale
nucléaire. Les comprimés sont utilisés
pour prévenir l’absorption d’iode radioactif par la thyroïde.
En cas d’accident nucléaire, un message concernant l’utilisation
des comprimés d’iode sera communiqué
par les médias (radio, télévision, i

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iodure de
potassium...............................................................................................................
65 mg
(équivalent à 50 mg d’iode)
Pour un comprimé sécable.
_Excipient à effet notoire_
_ _
_ _
_ _: 176 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ronde, plat, avec un bord
biseauté présentant une barre de
cassure en croix et un diamètre de 9 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de l’absorption d'iode radioactif par la glande
thyroïde dans l'éventualité d'un accident
nucléaire.
L’utilisation de cet antidote doit avoir lieu conformément aux
recommandations nationales officielles des
autorités compétentes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament ne doit être pris après instruction explicite des
autorités nationales compétentes.
Le protocole d’administration est conforme aux recommandations les
plus récentes de l’OMS pour la
prophylaxie par l’iodure après les accidents nucléaires (2017).
Posologie
Les personnes vivant dans des zones carencées en iode sont plus
susceptibles d'être affectées par
l'exposition à l'iode radioactif. Dans de tels endroits, des
programmes nationaux ou régionaux ciblant la
carence en iode devraient être envisagés.
_Moment de l’administration _
·
La période optimale pour l’administration d’iodure de potassium
est de moins de 24 heures avant à
maximum 2 heures après le moment prévu de l’exposition. Il serait
toujours raisonnable d’administrer
l’iodure de potassium maximum 8 heures après le moment estimé de
l’exposition. Voir également
rubrique 4.4.
·
L’iodure de potassium ne do