INVORIL 5 mg tabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

enalapril

Fáanlegur frá:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC númer:

C09AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

enalapril

Tegund:

TT

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2000-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

4 sz. melléklete az OGYI-T-7390/01-02 - 7393/01-02 Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 18.
Szám: 9316/41/2006.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Invoril tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
INVORIL 2,5 MG TABLETTA
INVORIL 5 MG TABLETTA
INVORIL 10 MG TABLETTA
INVORIL 20 MG TABLETTA
Hatóanyag: 2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg
enalapril-maleát tablettánként.
Segédanyagok:
2,5 mg tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maleinsav,
cink-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
5 mg tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maleinsav,
cink-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
10 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, maleinsav, cink-sztearát,
kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, mikrokristályos
cellulóz
20 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E172),
vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
maleinsav, cink-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Leírás:
2,5 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, e

Vara einkenni

4 sz. melléklete az OGYI-T-7390/01-02 - 7393/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. május 18.
Szám: 9316/41/2006.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INVORIL 2,5 MG TABLETTA
INVORIL 5 MG TABLETTA
INVORIL 10 MG TABLETTA
INVORIL 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg enalapril-maleát
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
2,5mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik
oldalán „ENP 0025”, másik oldalán „R” felirattal ellátva.
5mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik
oldalán „ENP 005” jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán
„R” felirattal ellátva.
10mg tabletta: rózsaszín, pettyes, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
„ENP 010”, másik oldalán „R” felirattal ellátva.
20mg tabletta: barackszínű, pettyes, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán
„ENP 020”, másik oldalán „R” felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia minden súlyossági foka.
Renovascularis hypertonia.
Szívelégtelenség (nem káliummegtakarító diuretikummal, és
amennyiben indokolt, digitálisszal
kombinálva).
Balkamrai diszfunkció esetén coronaria eredetű ischaemiás
cardialis történések, továbbá tünettel járó
szívelégtelenség megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A legmagasabb ajánlott napi fenntartó adag 40 mg.
Az étkezések nem befolyásolják az enalapril-maleát
fölszívódását.
_Essentialis és renalis hypertensio esetén_az ajánlott kezdő
dózis napi egyszer 5 mg. Diuretikummal
együtt adva az ajánlott kezdő dózis 2,5 mg (Lásd még a
_Diuretikummal együtt ad