Intuniv 2 mg Retardtabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

guanfacinum

Fáanlegur frá:

Takeda Pharma AG

ATC númer:

C02AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

guanfacinum

Lyfjaform:

Retardtabletten

Samsetning:

guanfacinum 2 mg ut guanfacini hydrochloridum, hypromellosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.071402 mg, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 47.18 mg, povidonum K 30, crospovidonum, glyceroli dibehenas, acidum fumaricum, pro compresso.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

ADHS bei Kindern und Jugendlichen (6-17 Jahre)

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2017-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Intuniv®
Was ist Intuniv und wann wird es angewendet?
Wann darf Intuniv nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Intuniv Vorsicht geboten?
Darf Intuniv während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie bzw. Ihr Kind Intuniv?
Welche Nebenwirkungen kann Intuniv haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Intuniv enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Intuniv? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw.
Ihrem Kind geben.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben
worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie bzw. Ihr
Kind, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Intuniv®
Takeda Pharma AG
Was ist Intuniv und wann wird es angewendet?
Intuniv enthält den Wirkstoff Guanfacin. Dieses Arzneimittel gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
welche auf die Aktivität des Gehirns einwirken. Es kann dazu
beitragen, Ihre Aufmerksamkeit und
Konzentrationsfähigkeit zu verbessern und Ihre Impulsivität und
Hyperaktivität zu verringern.
Dieses Arzneimittel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung der
«Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung» (ADHS) bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von
6-17 Jahren angewendet, deren gegenwärtige Behandlung mit
Stimulanzien (den Organismus

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Intuniv®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Guanfacin als Guanfacinhydrochlorid
Hilfsstoffe: Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer
(1:1) (Ph. Eur.), Lactose-
Monohydrat, Povidon, Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose,
hochdisperses
Siliciumdioxid, Fumarsäure, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.)
Für 3 mg und 4 mg zusätzlich: Color.: Indigocarmin-Aluminumsalz (E
132) und Eisen(III)-hydroxid-
oxid x H2O (E 172)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Intuniv® 1 mg: 1 Retardtablette enthält 1.14 mg
Guanfacinhydrochlorid entsprechend 1 mg
Guanfacin.
Intuniv® 2 mg: 1 Retardtablette enthält 2.28 mg
Guanfacinhydrochlorid entsprechend 2 mg
Guanfacin.
Intuniv® 3 mg: 1 Retardtablette enthält 3.42 mg
Guanfacinhydrochlorid entsprechend 3 mg
Guanfacin.
Intuniv® 4 mg: 1 Retardtablette enthält 4.56 mg
Guanfacinhydrochlorid entsprechend 4 mg
Guanfacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intuniv ist angezeigt zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren, wenn eine
Behandlung mit Stimulanzien
nicht ausreichend wirksam oder auf Grund von unerwünschten Wirkungen
oder Fehlgebrauchs nicht
indiziert ist.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Intuniv bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen
Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die
DSM-IV-Kriterien für
ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Die Anwendung von Intuniv sollte sich auf jene Patienten und
Patientinnen beschränken, welche ein
Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme
bis zum Abend andauern.
Intuniv sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt
werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogram