Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée 30
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA02
huile de soja raffinée 30
30,00 g
émulsion
pour 100 ml > huile de soja raffinée 30,00 g
intraveineuse
1 poche(s) Excel polyéthylène polypropylène de 250 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est à dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un volume liquidien restreint et pour les patients nécessitant des apports énergétiques élevés.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/11/2012 Dénomination du médicament INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. (B: sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est à dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels. Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un volume liquidien restreint et pour les patients nécessit Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/11/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja purifiée ........................................................................................................................ 30,00 g Pour 100 ml. Apport calorique lipidique: 3 000 Kcal/L (12,6 MJ) Teneur en acides gras essentiels: 180 g/L Osmolarité: 200 mOsm/L Osmolalité: 310 mOsm/Kg Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore par 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport lipidique (acides gras essentiels) dans le cadre d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Cette forme est plus particulièrement indiquée pour les patients nécessitant une nutrition parentérale mettant en œuvre un volume liquidien restreint et pour les patients nécessitant des apports énergétiques élevés. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4). Cinq millilitres d'Intralipide 30 % apportent 1,5 g de triglycérides. Chez l'adulte, la posologie maximale recommandée est de 2 à 3 g/kg/24 heures soit: 6,5 à 10 ml/kg/24 heures. MODE D'ADMINISTRATION Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine centrale ou périphérique, fonction de l'osmolarité finale de l'émulsion en cas d'utilisation en mélange nutritif (ajouts d'acides aminés et/ou d'électrolytes et/ou d'oligo-éléments). Débit de perfusion Augmenter progressivement le débit soit: · 10 ml/heure au début de la perfusion: 5 gouttes/minutes, · puis 20 ml/heure sans dépasser 70 ml/heure. Un flacon de 350 ml d'intralipide 30 % ne doit pas être administré sur une période in Lestu allt skjalið