Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KOBBER, ZINK
Intracare BV
QD03
KOBBER, ZINK
40 mg/g+40 mg/g
gel
Kvæg
2013-08-05
9. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR INTRA HOOF-FIT, GEL 0. D.SP.NR 28629 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Intra Hoof-fit 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. gram: AKTIVE STOFFER Kobber 40 mg (Svarende til 244,1 mg kobber-diammonium EDTA) Zink 40 mg (Svarende til 238,4 mg zink-diammonium EDTA) HJÆLPESTOFFER Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Grøn, vandbaseret, viskos gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Malkekvæg 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes som en del af behandlingen af digital dermatitis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen _51814_spc.docx_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Midlet kan forårsage øjenirritation. Undgå at midlet kommer i kontakt med øjnene. I tilfælde af kontakt med øjnene skal der straks skylles med rigelige mængder vand. Midlet kan være farligt ved indtagelse. Undgå hånd-til-mund-kontakt. Undlad at spise, drikke eller ryge under anvendelsen af lægemidlet. Vask hænder efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Da den systemiske absorption af de aktive stoffer er ringe, må teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter anses for usandsynlige ved den anbefalede dosis. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk- benefit-forholdet. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Hvis det angrebne område er snavset, skal det rengøres med en engangsklud for at sikre direkte kontakt med gelen. Påfør midlet på det angrebne område med en ren pensel. Det angrebne område skal dækkes fuldstændigt med gelen under behandlingen, der omfatter følgende trin: Dag 0: Påfør gelen på det angrebne omr Lestu allt skjalið