INTERMECTIN injection 10mg/mL

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

ивермектин

Fáanlegur frá:

Vojvodinalek d.o.o.

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ivermektin

Skammtar:

10mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

bočica, 1x100mL

Tegund:

NRV

Framleitt af:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2015-06-04

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as
Adresa:
1.
Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
2.
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek d.o.o.
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
2 od 7
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek d.o.o., Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR, Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as, Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo
tog proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
INTERMECTIN injection
ivermektin (10mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
glicerolformal; propilenglikol.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih
želučano-crevnim i plućnim
nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda
ovaca i svinja.
GOVEDA:
ODRASLI
OBLICI
L3
L4
INHIBISANI L4
Želudačno-crevne
nematode :
_Oestertagia lyrata_
_°_
_°_
_Oestertagia oestertagi_
_°_
_°_
_°_
_Cooperia oncopho

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
INTERMECTIN INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
2.
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as
Adresa:
1.
Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
2.
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek d.o.o.
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-00192-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (10 MG/ML)
2 od 8
1.
IME LEKA
INTERMECTIN injection
ivermektin (10mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ivermektin 10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda,ovce i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih
želučano-crevnim i plućnim
nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda
ovaca i svinja.
GOVEDA:
ODRASLI
OBLICI
L3
L4
INHIBISANI L4
Želudačno-crevne nematode :
_Oestertagia lyrata_
_°_
_°_
_Oestertagia oestertagi_
_°_
_°_
_°_
_Cooperia oncophora_
_°_
_°_
_Cooperia pectinata_
_°_
_°_
_Cooperia punctata_
_°_
_°_
_Cooperia spp_
_°_
_Haemonochus placei_
_°_
_°_
_°_
_Mecistocirrus digitus_
_°_
_Trichostingylus axei_
_°_
_°_
_Trichostrongylus _
_columbiformis_
_°_
_°_
Broj rešenja:
323-01-00191-14-002 od 04.06.2015. za lek INTERMECTIN INJECTION,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (10 MG/ML)
323-01-0