Intanza Suspension for Injection 9mcg

Land: Singapúr

Tungumál: enska

Heimild: HSA (Health Sciences Authority)

Virkt innihaldsefni:

INFLUENZA VIRUS (NH) A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-Derived Strain

Fáanlegur frá:

SANOFI-AVENTIS SINGAPORE PTE. LTD.

ATC númer:

J07BB02

Skammtar:

9 mcg HA/0.1ml

Lyfjaform:

INJECTION, SUSPENSION

Stjórnsýsluleið:

INTRADERMAL

Gerð lyfseðils:

Prescription Only

Framleitt af:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Leyfisdagur:

2011-11-03

Upplýsingar fylgiseðill

INTANZA  9 MICROGRAMS,  SUSPENSION  FOR INJECTION 

1.  
NAME OF THE MEDICINAL  PRODUCT 

Intanza 9 microgram/strain  suspension  for injection 
Influenza  vaccine (split virion, inactivated) 

2.  
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Influenza  virus (inactivated,  split) of the following  strains*: 

A/California/7/2009
(H1N1)pdm09-derived strain used (NYMC X-179A)…………9  
micrograms HA** 
A/Texas/50/2012 (H3N2)-derived strain used
(NYMC X-223A).  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . …………………………9 micrograms  HA** 
B/Massachusetts/2/2012. . .. .……………………………………………..9 micrograms 
HA** 

Per 0.1 ml dose 

*  
Propagated  in fertilised  hens’ eggs from healthy chicken  flocks 
**  
Haemagglutinin 

This  vaccine  complies  with  the  WHO  recommendations  (Northern  Hemisphere) and
EU 
decision for the 2014/2015 season.  

For the full list of excipients,  see section 6.1. 

Intanza  ma y  contain  residues  of  eggs  such  as  ovalbumin  and residues of neomycin, 
formaldehyde and octoxinol-9, which are used  during the manufacturing process (see 
section 4.3). 

3.  
PHARMACEUTICAL  FORM 

Suspension  for injection. 
Colourless  and opalescent  suspension. 

4.  
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1  
THERAPEUTIC  INDICATIONS 

Prophylaxis  of  influenza  in  adults  up  to  59 years  of  age,  especially  in  those  who  run  an 
increased  risk of associated  complications. 

The use of Intanza should be based on official recommendations. 

4.2  
POSOLOGY  AND METHOD OF ADMINISTRATION 
1 

Posology 
Adults up to 59 years of age: 0.1 ml.  

_Paediatric populat