Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flurbiprofenum
US Pharmacia Sp. z o.o.
R02AX01
Flurbiprofenum
8,75 mg
Pastylki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139683; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139690; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139744; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139751; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139706
Bezterminowe
strona 1 z 6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA INOVOX ULTRA SMAK MIĘTOWY, 8,75 mg, pastylki twarde Flurbiprofen NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek INOVOX Ultra smak miętowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INOVOX Ultra smak miętowy 3. Jak stosować lek INOVOX Ultra smak miętowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek INOVOX Ultra smak miętowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INOVOX ULTRA SMAK MIĘTOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE INOVOX Ultra smak miętowy zawiera substancję czynną flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez zmianę sposobu odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. INOVOX Ultra smak miętowy jest stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu objawów stanu zapalnego gardła, takich jak: ból, obrzęk i trudności w połykaniu, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM INOVOX ULTRA SMAK MIĘTOWY KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU I Lestu allt skjalið
strona 1 z 11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INOVOX Ultra smak miętowy, 8,75 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza: 1344,4 mg / pastylkę twardą Glukoza ciekła: 1122,4 mg / pastylkę twardą Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Bezbarwne do żółtawych, okrągłe pastylki o średnicy 19±1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg, pastylki twarde, jest wskazany w krótkotrwałym objawowym łagodzeniu stanu zapalnego gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _ Według potrzeby, co 3 do 6 godzin powoli ssać/rozpuścić w jamie ustnej jedną pastylkę. Maksymalna dawka wynosi 5 pastylek na dobę (24 godziny). Produkt leczniczy można stosować maksymalnie przez 3 dni. _ _ _Dzieci i młodzież: _ Produkt leczniczy jest niewskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _ _ _Osoby w podeszłym wieku _ Z powodu ograniczonej liczby dostępnych badań klinicznych, generalnie nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego osobom w podeszłym wieku ponieważ, narażone są na zwiększone ryzyko poważnych następstw działań niepożądanych. _ _ _ _ _Niewydolność nerek_ U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki produktu leczniczego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek flurbiprofen jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3). _ _ _ _ strona 2 z 11 _Niewydolność wątroby_ U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2) flurbiprofen jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3). Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejsz Lestu allt skjalið