INEPITANT® CAPS 40MG/CAP

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

APREPITANT

Fáanlegur frá:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

ATC númer:

A04AD12

INN (Alþjóðlegt nafn):

APREPITANT

Skammtar:

40MG/CAP

Lyfjaform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Samsetning:

APREPITANT 40MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Lækningarsvæði:

APREPITANT

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 129032/11-11-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0291/001/DC; Συσκευασίες: 2803184101017 BTx1 cap σε blisters (OPA/ALU/PVC-αλουμινίου) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184101024 BTx5 caps (blist 5x1 cap) (OPA/ALU/PVC-αλουμινίου) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INEPITANT 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
απρεπιτάντη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Inepitant και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Inepitant
3.
Πώς να παίρνετε το Inepitant
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Inepitant
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Inepitant 40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg σακχαρόζης
και 0,00013 mmol (0,003 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο)
Τα σκληρά καψάκια των 40 mg
παρουσιάζονται ως αδιαφανή σκληρά
καψάκια ζελατίνης μεγέθους
αρ. 4, με κίτρινο πώμα και λευκό σώμα, με
την ένδειξη «40mg» τυπωμένη με μαύρη
μελάνη στο
σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Inepitant 40 mg ενδείκνυται για την
πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας
και του εμέτου
(ΜΕΝΕ) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι οδηγίες σχετικά με την κλινική
θεραπεία θα πρέπει να ληφθούν υπόψιν
όσον αφορά την ανάγκη
για προληπτική αγωγή κατά της
μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου
(ΜΕΝΕ).
Η συνιστώμενη από του στόματος δόση
του Inepitant είναι μία εφάπαξ δόση των 40 mg
εντός 3 ωρών
πριν από την επαγωγή της αναισθησίας.
_ _
_Ειδικοί πληθυσμοί _
_ _
_Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών) _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
γ