INDOMETACINA-25

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Indometacina

Fáanlegur frá:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

INN (Alþjóðlegt nafn):

Indomethacin

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Tableta

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INDOMETACINA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-014-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Indometacina
25,00 mg
Lactosa monohidratada
47,636 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias: fase
activa de
la artritis
reumatoide,
osteoartritis,
espondilitis
anquilosante.
Inflamación
no
reumática
(bursitis,
capsulitis,
tendinitis, sinovitis), enfermedad de Reiter, síndrome de Bartter,
enfermedad por depósito de
pirofosfato cálcico agudo. Inflamación consecutiva a intervenciones
ortopédicas.
Dolor (especialmente el asociado con procesos inflamatorios):
dismenorrea primaria, ataque
agudo de gota.
Cierre del conducto arterioso persistente en recién nacidos
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco, a cualquier otro AINE o a cualquiera de
los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncospasmo, rinitis
aguda, pólipos
nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
Estados
de
predisposición
a
la
retención
de
líquido
tales
como:
función
cardíaca
comprometida, hipertensión no controlada; epilepsia; depresión
mental u otros problemas de
hemorragia o defectos de la coagulación; disfunción renal; lupus
eritematoso sistémico;
pacientes que toman anticoagulantes del tipo cumarinas.
Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes
con galactosemia
cong