INDOCOLLYRE 0,1%, collyre en solution en récipient unidose

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

indométacine 0

Fáanlegur frá:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC númer:

S01BC01.

INN (Alþjóðlegt nafn):

indométacine 0

Skammtar:

0,35 mg

Lyfjaform:

Collyre

Samsetning:

pour un récipient unidose > indométacine 0,35 mg

Stjórnsýsluleið:

ophtalmique

Einingar í pakka:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN/ANTALGIQUE à usage local (S : organe sensoriel)

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN/ANTALGIQUE à usage local (S : organe sensoriel), - code ATC : S01BC01.Ce collyre est préconisé au cours de certaines interventions chirurgicales de l’œil et de leurs suites opératoires. Inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille). Prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l’œil. Traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie correctrice de la myopie).

Vörulýsing:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1997-09-22

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en récipient unidose
Indométacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STEROIDIEN/ANTALGIQUE à usage
local (S : organe sensoriel), - code ATC : S01BC01.
Ce collyre est préconisé au cours de certaines interventions
chirurgicales de l’œil et de leurs suites
opératoires.
·
Inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille).
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie
de la cataracte et du segment antérieur
de l’œil.
·
Traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie
photoréfrac

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine.......................................................................................................................
0,35 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inhibition du myosis per-opératoire.
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l’œil.
·
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours
des premiers jours post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie chez l’adulte
·
inhibition du myosis per-opératoire :
4 gouttes la veille de l’intervention, 4 gouttes dans les 3 heures
qui précèdent l’intervention
·
prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l’œil :
1 goutte, 4 à 6 fois par jour jusqu’à complète disparition de la
symptomatologie en débutant le
traitement 24 heures avant l’intervention.
·
traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours
des premiers jours post-opératoires :
1 goutte, 4 fois par jour, au cours des premiers jours
post-opératoires.
Population pédiatrique
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez l’enfant.
Mode d’administration
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent
être prises :
·
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à
l’instillation.
·
Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de
l’�