Indigest inyectable

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

menbuton

Fáanlegur frá:

PROVET D.O.O.

INN (Alþjóðlegt nafn):

menbuton

Einingar í pakka:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2023-11-07

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00629-22-001od 07.11.2023.god. za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A
Adresa:
C/BARCELONES 26 (PLA DEL RAMASSA)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARSELONA,ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00629-22-001od 07.11.2023.god. za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER.S.A
C/Barselona, 26(Pla del Ramassa)
Les Franqueses Del Valles (Barselona), Španija
2.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
Monoetanolamin
q.s. ad pH 8.5-8.7
Voda za injekciju do 1ml
4.
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE:
indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu), trovanje,
hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
Broj rešenja: 323-01-00629-22-001od 07.11.2023.god. za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i/ili na
bilo koji od pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom
ili opstrukcijom žučnog kanala.
Nikada ne davati mačkama.
6.
NEŽ

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00629-2022-001 od 07.11.2023god.za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INDIGEST INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A
Adresa:
C/BARCELONES 26 (PLA DEL RAMASSA)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARSELONA,ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00629-2022-001 od 07.11.2023god.za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
INDIGEST INYECTABLE
menbuton (100mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Menbuton
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorokrezol
2.0 mg
Natrijum-metabisulfit
2.0 mg
Edetatna kiselina
2.0 mg
Ekscipijensi do
1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi.
4.2
INDIKACIJE
Normalizacija funkcije organa za varenje.
GOVEDA: indigestija, toksemija, ketoza, anoreksija, hepatička i
pankreasna insuficijencija.
OVCE I KOZE:
indigestija, toksemija (uključujući i graviditetnu), trovanje,
hepatička i pankreasna
insuficijencija.
SVINJE: indigestija, anoreksija, trovanje, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
KONJI: toksemija, anoreksija, kolike, hepatička i pankreasna
insuficijencija.
PSI: indigestija, toksemija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristite u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu i/ili na
bilo koji od pomoćnih supstanci.
Ne koristiti kod životinja sa srčanim poremećajima, hipertermijom
ili opstrukcijom žučnog kanala.
Broj rešenja: 323-01-00629-2022-001 od 07.11.2023god.za lek: INDIGEST
INYECTABLE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
Nikada ne davati mačkama.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kod konja pre