INCOVES

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Solifenacin

Fáanlegur frá:

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SPA

ATC númer:

G04BD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Solifenacin

Einingar í pakka:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BL

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Solifenacin

Vörulýsing:

047442025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047442013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INCOVES 5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
INCOVES 10 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il
paragrafo 4.
CONENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Incoves e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Incoves
3.
Come prendere Incoves
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Incoves
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INCOVES E A COSA SERVE
Il principio attivo di Incoves appartiene alla classe degli
anticolinergici. Questi farmaci vengono utilizzati
per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo le permette
di attendere più a lungo prima di avere la
necessità di andare in bagno ed aumentare la quantità di urina che
può essere trattenuta dalla sua vescica.
Incoves è utilizzato per trattare i sintomi di una condizione
definita vescica iperattiva. Questi sintomi
comprendono: urgenza intensa e improvvisa di urinare senza precedente
avviso, urinare di frequente o
bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INCOVES
NON USI INCOVES:
-
Se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della
vescica (ritenzione urinaria);
-
se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il
megacolon tossico, una
complicazione associata alla colite ulcerosa);
-
se soffre di una malattia muscolare denominata mia

Vara einkenni

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Incoves 5 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato,
equivalenti a 3,8 mg di solifenacina.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 80,54 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde e convesse,
con un diametro di 6 mm±0,2mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e dell’urgenza
che si possono verificare in pazienti con sindrome della vescica
iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose può
essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
definite. Pertanto la solifenacina non deve
essere utilizzata nei bambini
_._
_Pazienti con danno renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per pazienti con
danno renale da lieve a moderato
(clearance della creatinina >30 ml/min). I pazienti con danno renale
grave (clearance della creatinina ≤30
ml/min) devono essere trattati con cautela e devono ricevere non più
di 5 mg una volta al giorno (vedere
paragrafo 5.2).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Pazienti con compromissione epatica_
Non è necessario alcun aggiustamento dell