Imurel Filmuhúðuð tafla 25 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Azathioprinum INN

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC númer:

L04AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Azathioprinum

Skammtar:

25 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

073947 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1987-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
IMUREL FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR 25 MG OG 50 MG
azatíóprín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Imurel og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Imurel
3.
Hvernig nota á Imurel
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Imurel
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IMUREL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Imurel inniheldur virka efnið azatíóprín. Það tilheyrir flokki
ónæmisbælandi lyfja, sem þýðir að það
dregur úr starfsemi ónæmiskerfisins.
Nota má Imurel til að auðvelda líkamanum að taka við ígræddu
líffæri, svo sem nýra, hjarta eða lifur,
eða til meðferðar við sjúkdómum þar sem ónæmiskerfið snýst
gegn eigin líkama
(sjálfsofnæmissjúkdómum).
Meðal sjálfsofnæmissjúkdóma geta verið:
-
svæsin iktsýki (sjúkdómur þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn
slímhúð í liðum, sem veldur þrota,
verk og stirðleika í liðum),
-
dreifðir rauðir úlfar (lupus, sjúkdómur þar sem ónæmiskerfið
ræðst gegn ýmsum líffærum og
vefjum, þ.m.t. húð, liðum, nýrum, heila og fleiri líffærum, sem
veldur mikilli þreytu, hita,
stirðleika og liðverkjum),
-
húð og vöðvabólga og fjölvöðvabólga (flokkur sjúkdóma sem
veldur bólgu og máttleysi í
vöðvum ásamt útbrotum),
-
langvinn virk

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Imurel
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Azatíóprín
Hver tafla inniheldur 25 mg eða 50 mg af virka efninu azatíópríni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 25 mg tafla inniheldur 37 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 50 mg tafla inniheldur 74 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Imurel 25 mg töflur eru kringlóttar, ljósappelsínugular töflur, 6
mm í þvermál.
Imurel 50 mg töflur eru kringlóttar, gular töflur, 7 mm í
þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Azatíóprín er notað sem ónæmisbælandi andmetabólíti, annað
hvort eitt sér, eða sem algengara er,
ásamt öðrum lyfjum (yfirleitt barksterum) og aðferðum sem hafa
áhrif á ónæmissvar. Liðið geta vikur
eða mánuðir þar til verkun kemur fram sem getur m.a. leitt til
minnkunar steraskammta, sem dregur úr
eituráhrifum sem tengjast stórum skömmtum og langvarandi notkun
barkstera.
Azatíóprín, ásamt barksterum og/eða öðrum ónæmisbælandi
lyfjum eða aðferðum, er ætlað til að bæta
lifun við líffæraígræðslu, svo sem nýrna-, hjarta- eða
lifrarígræðslu. Það dregur einnig úr þörf fyrir
barkstera hjá nýrnaþegum.
Azatíóprín er ætlað til meðferðar við meðallagi miklum eða
verulegum bólgusjúkdómi í meltingarvegi
(Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu) hjá sjúklingum þar sem
þörf er fyrir meðferð með barksterum,
sjúklingum sem ekki þola meðferð með barksterum og sjúklingum
þar sem sjúkdómurinn svarar ekki
annarri hefðbundinni fyrstavals meðferð.
Azatíóprín, eitt sér, eða sem algengara er, ásamt barksterum
og/eða öðrum lyfjum eða aðferðum, hefur
verið notað með klínískum ávinningi (sem getur m.a. falið í
sér að skammtar af barksterum eru
minnkaðir eða notkun þeirra hætt) hjá hluta sjúklinga með
eftirtalda kvilla:
-
svæsin iktsýki;
-
dreifðir rauðir úlfar;
-
húð og vöðvabólga eða fjölvöðvabólga