IMPLICOR

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Metoprololo e tiazidi

Fáanlegur frá:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC númer:

C07BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metoprolol and thiazides

Einingar í pakka:

"50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Metoprololo e tiazidi

Vörulýsing:

043076052 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076025 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076049 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076037 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076126 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043076064 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043076076 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076090 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076114 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER IN FLACONE HDPE - Revocato; 043076102 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076088 - 50MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043076013 - 50MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMPLICOR 50 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Metoprololo tartrato/ivabradina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Implicor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Implicor
3.
Come prendere Implicor
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Implicor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMPLICOR E A COSA SERVE
Implicor viene utilizzato per il trattamento sintomatico dell'angina
pectoris stabile (che provoca dolore al
torace) negli adulti. Invece di prendere ivabradina e metoprololo in
compresse separate, riceverà una
compressa di Implicor che contiene entrambi i principi attivi allo
stesso dosaggio.
Implicor è una combinazione di due principi attivi, il metoprololo
tartrato e l’ivabradina. Il metoprololo è un
beta-bloccante. I beta-bloccanti rallentano il battito cardiaco,
diminuiscono la forza con cui il muscolo
cardiaco si contrae e riducono la contrazione dei vasi sanguigni nel
cuore, a livello del cervello e in tutto il
corpo. L'ivabradina agisce principalmente riducendo la frequenza
cardiaca di pochi battiti al minuto. Questo
riduce il fabbisogno del cuore di disporre di ossigeno soprattutto
nelle situazioni in cui è più probabile che
accada un attacco di angina. Agendo in tal modo, il metoprololo e
l’ivabradina aiutano a controllare e ridurr

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Implicor 50 mg/5 mg compresse rivestite con film
[Implicor 50 mg/7,5 mg compresse rivestite con film]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di metoprololo
tartrato e 5 mg di ivabradina
(equivalenti a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato).
[Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di metoprololo
tartrato e 7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film (50/5 mg), bianca, rotonda, di 8,5 mm di
diametro, con “2” inciso su un
lato e
sull’altro.
[Compressa rivestita con film (50/7,5 mg), bianca, oblunga, lunga 10,8
mm e larga 6,7 mm, con “4”
inciso su un lato e
sull’altro.]
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Implicor è indicato per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile come terapia di
sostituzione in pazienti adulti con normale ritmo sinusale già
controllato con metoprololo e
ivabradina assunti contemporaneamente allo stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Implicor è di una compressa due volte al
giorno, una la mattina ed una la
sera.
Implicor
deve essere utilizzato solamente in pazienti controllati con dosi
stabili dei due
monocomponenti somministrati in associazione, quando il metoprololo è
a dose ottimale.
Si raccomanda che la decisione di titolare il trattamento sia presa
dopo aver effettuato ripetute
misurazioni della frequenza cardiaca, un ECG o un monitoraggio
ambulatoriale nelle 24 ore, e che la
titolazione venga fatta con i singoli componenti metoprololo e
ivabradina, assicurando che il
paziente sia mantenuto ad una dose ottimale di metoprololo e
ivabradina.
Se, durante il trattamento, la frequenza cardiaca a riposo si riduce
al di sotto di 50 battiti al minuto
(bpm) oppure se il pazie