Imovane 7.5 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Zopiklon

Fáanlegur frá:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC númer:

N05CF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

zopiclone

Skammtar:

7.5 mg

Lyfjaform:

Tablett, filmdrasjert

Einingar í pakka:

Blisterpakning 100 stk

Gerð lyfseðils:

B

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IMOVANE 5 MG OG 7,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZOPIKLON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Imovane er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Imovane
3.
Hvordan du bruker Imovane
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Imovane
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Imovane er og hva det brukes mot
Imovane brukes til voksne
•
ved forbigående og kortvarige søvnvansker
•
som støtteterapi i begrenset tid ved behandling av kroniske
søvnvansker
Imovane er et sovemiddel til voksne med hurtig innsettende effekt (ca.
30 minutter), som forkorter
innsovningstiden, forlenger søvnens varighet og minsker antallet
nattlige oppvåkninger.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Imovane
Bruk ikke Imovane
•
dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig muskelsykdom (myasthenia gravis), alvorlig
leversvikt eller
søvnapnésyndrom (midlertidig svikt i den automatiske kontrollen av
respirasjonen) eller
respirasjonssvikt.
•
dersom du tidligere har opplevd å gå i søvne eller opplevd annen
unormal atferd (som å kjøre bil,
spise, ringe eller ha sex osv.) når du ikke er helt våken etter å
ha tatt Imovane.
•
som langtidsbruk. Behandlingen bør være så kort som mulig fordi
risikoen for avh

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imovane 5 mg tablett, filmdrasjert
Imovane 7,5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 5 mg zopiklon
1 tablett inneholder 7,5 mg zopiklon
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Laktose.
7,5 mg filmdrasjert tablett: hvetestivelse.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
5 mg: Hvite, runde, bikonvekse og filmdrasjerte.
7,5 mg: Hvite, elliptiske, filmdrasjerte med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som
støtteterapi i begrenset tid ved
behandling av kroniske søvnvansker hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bruk laveste effektive dose. Imovane skal tas som én dose og det skal
ikke tas flere doser samme natt.
Behandlingen bør være så kortvarig som mulig. Behandlingen bør
normalt ikke strekke seg ut over
2-4 uker inkludert seponeringstid. For å sikre optimal behandling
bør dosen tilpasses pasientens alder,
vekt og allmenntilstand, samt type søvnforstyrrelse. Behandlingen
bør startes med lavest mulig dose. I
visse tilfeller kan bruk over maksimal behandlingstid være
nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten
evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og
avhengighet øker med behandlingens
varighet (se pkt. 4.4). Skal tas kort tid før man går til sengs.
Dosering
INNSOVNINGSVANSKER OG FORSTYRRET NATTESØVN_ _
_Voksne:_
5 mg. Kan ved behov økes til 7,5 mg.
_Eldre_
: 3,75 mg (1/2 tablett à 7,5 mg). Kan ved behov økes til 5 mg
(inntil 7,5 mg ved forstyrret
nattesøvn).
FOR TIDLIG OPPVÅKNING_ _
_Voksne:_
7,5 mg.
_Eldre: _
5 mg
_. _
Kan ved behov økes til 7,5 mg. Bør fortrinnsvis gis intermitterende.
Nedsatt leverfunksjon
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør starte med en dose på 3,75
mg.
Nedsatt nyrefunksjon
Selv om det ikke er sett akkumulering av zopiklon eller dets
metabolitter ved nyresvikt, så anbefales
det at pasienter med nedsatt nyrefunksjon starter behandlingen