Imodium Softcaps 2 mg, zachte capsules

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Fáanlegur frá:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC númer:

A07DA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

Lyfjaform:

Capsule, zacht

Samsetning:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 13,4 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5,2 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOLMONOCAPRILAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Loperamide

Vörulýsing:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE, SOYA (E 322); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 13,4 mg/stuk; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5,2 mg/stuk; PROPYLEENGLYCOLMONOCAPRILAAT; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Leyfisdagur:

2011-06-23

Upplýsingar fylgiseðill

PIL
September 2020
Imodium Softcaps 2 mg zachte capsule
v7.0_B6.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM SOFTCAPS 2 MG ZACHTE CAPSULES
_loperamidehydrochloride _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN ,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium Softcaps en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u Imodium Softcaps niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Imodium Softcaps?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Imodium Softcaps?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM SOFTCAPS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT
Imodium Softcaps bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te
sterk voortstuwende
bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking
van Imodium tegen diarree.
Imodium werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm.
Imodium stopt diarree meestal
binnen enkele uren.
Imodium capsules worden gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen
vanaf 8 jaar.
_ACUTE_
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE_
diarree
is langdurig. Imodium wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden.
Het behandelt niet de oorzaak
van de diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze
oorzaak te worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U IMODIUM SOFTCAPS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U IMODIUM SOFTCAP

Vara einkenni

SPC
September 2020
Imodium 2 mg capsule, zacht
v14.0_B13.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium Softcaps 2 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zachte capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 55 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht : helderblauwe, ovale, zachte gelatine capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
Capsules mogen niet gebruikt worden
bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor kinderen van 2 tot 8 jaar is de
drank aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: orale inname. De capsules moeten met een
vloeistof ingenomen worden.
Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar:
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en
1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2
à 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
capsules per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per
dag toedient.
Kinderen onder 12 jaar
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij kinderen
onder 12 jaar. De momenteel
beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8.
Kinderen jonger dan 8 jaar:
Imodium capsules mogen niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8
jaar.
Kinde