IMODIUM 1MG/5ML SYR

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

LOPERAMIDE

Fáanlegur frá:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE

ATC númer:

A07DA03

Skammtar:

1MG/5ML

Lyfjaform:

ΣΙΡΟΠΙ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ
IMODIUM
®
 ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ 2MG/CAP, ΣΙΡΌΠΙ 1MG/5ML, 

1.2  
ΣΎΝΘΕΣΗ:Δραστική ουσία:  Loperamide hydrochloride

Έκδοχα:  
 Κάψουλες 2mg/cap

 : Τα έκδοχα μέσα στην κάψουλα είναι: lactose monohydrate, 
starch maize, talc, magnesium stearate.  Η κάψουλα αποτελείται από: indigotine, 
iron oxide, titanium dioxide, gelatine, erythrosine.
 Σιρόπι

  1mg/5ml

 : glycerol, saccharin sodium, essence framboise, essence groseille, 
cochineal red, methylparaben, propylparaben,  ethanol,  citric acid monohydrate, 
water purified.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
•
Καψάκιο σκληρό
•
Σιρόπι 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε καψάκιο σκληρό
περιέχει 2mg Loperamide hydrochloride 
Τα 5ml σιροπιού περιέχουν 1mg Loperamide hydrochloride 
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
 Κάψουλες   2mg/cap:

     Συσκευασία   κυψελίδων   (blister)   αποτελούμενη   από 
αλουμινόφυλλο και PVC.
Κάθε κουτί περιέχει 6 κάψουλες. 
 Σιρόπι 1mg/5ml

 : Γυάλινο φιαλίδιο των 60ml, χρώματος καφέ με πώμα ασφαλείας 
για τα παιδιά και δοσιμετρικό κουταλάκι. 
1.6  
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Johnson & Johnson Hellas A.E.B.E. 
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 Μαρούσι, 15125 
Tηλ.: + 30 210 6875 750.
1.8 �

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  
IMODIUM
IMODIUM INSTANT (για τα επιγλώσσια δισκία)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης
Τα 5ml σιροπιού περιέχουν 1mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης
Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει
2mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: 
•
Καψάκιο σκληρό
•
Σιρόπι 
•
Επιγλώσσια δισκία 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η   υδροχλωρική   λοπεραμίδη   ενδείκνυται   για   τη   συμπτωματική   αντιμετώπιση   της   οξείας   και   της 
χρόνιας   διάρροιας.    Σε  ασθενείς  με  ειλεοστομία  μπορεί  να   χρησιμοποιηθεί  για   να   ελαττώσει  τον 
αριθμό
και τον όγκο των κοπράνων και
να σκληρύνει στην σύστασή τους. 

4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Οξεία διάρροια: _Ενήλικες και παιδιά άνω των 11
ετών_:  Αρχικώς 4mg και ακολούθως 2mg
μετά από 
κάθε διαρροϊκή κένωση. 
Mέγιστη ημερήσια δόση 16mg.
Παιδιά 2-5 ετών:      1mg
τρεις φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-8 ετών:      2mg δύο
φορές την ημέρα.
Παιδιά�