Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sumatriptanas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
N02CC01
Sumatriptanas
100 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sumatriptan
Perregistruotas
2006-09-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMIGRAN T 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Sumatriptanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imigran T ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imigran T 3. Kaip vartoti Imigran T 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imigran T 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMIGRAN T IR KAM JIS VARTOJAMAS Imigran T vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui. Veiklioji Imigran T medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei. Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Imigran T migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus. Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIGRAN T IMIGRAN T VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate širdies liga: miokardo infarktu ar išemine širdies liga; yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmai (Princmetalio angina), periferinių kraujagyslių liga ar simptomai, būdingi išeminei širdies ligai; jeigu sutrikusi kraujotaka kojose, dėl kurios jaučiate į mėšlungį panašius sk Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imigran T 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (atitinka 70 mg sumatriptano sukcinato). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Imigran T 50 mg yra rausvos plėvele dengtos trikampės, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „GS 1YM“, kitoje – „50“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubus migrenos priepuolių su aura arba be jos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Imigran T negalima vartoti priepuolio profilaktikai. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės. Sumatriptaną greitam migrenos gydymui rekomenduojama vartoti vieną. Po Imigran T pavartojimo bet kokių ergotamino turinčių vaistinių preparatų draudžiama vartoti 6 valandas, o po ergotamino arba ergotamino darinių (įskaitant ir metisergidą) pavartojimo Imigran T draudžiama vartoti 24 valandas (žr. 4.3 skyrių). Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, Imigran T patartina išgerti kaip galima anksčiau, nors jis vienodai veiksmingas bet kurios priepuolio stadijos metu. _Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)_ Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jei pacientui nepadeda pirmoji Imigran T_ _dozė, antrosios dozės tam pačiam priepuoliui palengvinti vartoti negalima. Tokiu atveju skausmas gali būti malšinamas paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. Imigran T gerti galima, jei prasideda naujas priepuolis. Jei pacientui padėjo pirmoji dozė, bet simptomai kartojasi, galima išgerti kitą dozę, tačiau ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios dozės vartojimo ir ne daugiau kaip 300 mg per 24 valandas. _Vaikų populiacija_ Saugumo ir veiksmingumo tyrimų vaikų iki 10 metų amžiaus grupėje neatlikta. Klinikinių duomenų šiai amžiaus gr Lestu allt skjalið