Imigran Radis Filmuhúðuð tafla 50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Sumatriptanum súkkínat

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC númer:

N02CC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sumatriptanum

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

015443 Þynnupakkning V0233

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2004-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IMIGRAN RADIS 50 MG OG 100 MG TÖFLUR
súmatriptansúkkínat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Imigran Radis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Imigran Radis
3.
Hvernig nota á Imigran Radis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Imigran Radis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IMIGRAN RADIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Imigran Radis er ætlað til meðferðar við bráðum
mígreniköstum. Í mígrenikasti víkka sumar æðar í
höfðinu. Imigran Radis dregur þessar æðar saman, það er
líklega ástæða þess að einkenni mígrenis
ganga til baka.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMIGRAN RADIS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA IMIGRAN RADIS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir súmatriptani eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp
í kafla 6).
-
ef þú ert með of háan blóðþrýsting eða ákveðna hjarta- eða
æðasjúkdóma
-
ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
-
samtímis ákveðnum öðrum mígrenilyfjum, þ.á m. ergotamíni,
afleiðum ergotamína eða öðrum
lyfjum í sama flokki og Imigran svo sem naratriptani, zolm

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Imigran Radis 50 mg töflur
Imigran Radis 100 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur súmatriptansúkkínat samsvarandi 50 mg eða
100 mg súmatriptan.
Hjálparefni:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
50 mg: bleikar, filmuhúðaðar, þríhyrndar töflur, merktar „GS
1YM“ á annarri hliðinni og „50“ á hinni.
100 mg: hvítar, filmuhúðaðar, þríhyrndar töflur, merktar „GS
YE7“ á annarri hliðinni og „100“ á
hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bráð mígreniköst, með eða án fyrirboðaeinkenna.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til meðferðar við bráðum mígreniköstum. Má ekki nota við
fyrirbyggjandi meðferð. Ekki skal nota
stærri skammta en ráðlagðir eru.
_CLUSTER-HÖFUÐVERKUR_:
Nota skal stungulyf við þessari ábendingu.
_MÍGRENI: FULLORÐNIR (18-65 ÁRA): _
Skömmtun, sjá töflu.
_ _
VENJULEGUR SKAMMTUR
HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING
TÍMI Á MILLI SKAMMTA
TÖFLUR:
Ein 50 mg eða 100 mg tafla
300 mg
Minnst 2 klst.
Þegar um töflur er að ræða er ráðlagður upphafsskammtur 50 mg,
en sumir sjúklingar geta þurft að
nota 100 mg. Nota skal stungulyf eða nefúða þegar þörf er á
hraðri verkun eða þegar um er að ræða
ógleði og uppköst. Ráðlagt er að hefja meðferð við fyrstu
merki um mígrenihöfuðverk. Virkni
súmatriptans er ekki háð því hve lengi kastið hefur varað
þegar meðferð er hafin.
Ef einkenni batna eftir fyrsta skammt, en koma síðan fram aftur, má
gefa nýjan skammt, sjá
upplýsingar í töflunni um tímabil á milli skammta.
Ef fyrsti skammtur verkar ekki ættu sjúklingar ekki að taka annan
skammt við sama mígrenikastinu. Í
slíkum tilvikum má meðhöndla kastið með parasetamóli,
acetýlsalisýlsýru eða bólgueyðandi lyfjum
sem ekki eru sterar. Það má hins vegar reyna að nota Imigran við
næsta kasti. Imigran hefur ekki áhrif
ef það er notað við fyrirboðaeinkennum.
2
BÖRN OG