Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati contenenti zolfo
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
D10AB
Preparations containing sulfur
"10% UNGUENTO" BARATTOLO 1000 G; "10% UNGUENTO" TUBO 30 G; 10% UNGUENTO VASO 500 G
N
Preparati contenenti zolfo
029800012 - 10% UNGUENTO TUBO 30 G - Autorizzato; 029800036 - 10% UNGUENTO VASO 500 G - Revocato; 029800024 - 10% UNGUENTO BARATTOLO 1000 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 30G ICTAMMOLO SELLA 10% UNGUENTO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati contenenti zolfo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infiammazioni e piccole infezioni cutanee. Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti). CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose. Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione. L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e contattare il medico che potrà prescrivere un’idonea terapia. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Non sono stati effettuati studi specifici di interazione. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza. Ictammolo è incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e sali di ferro. SOVRADOSAGGIO Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ictammolo Sella avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. _Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Ictammolo Sella, rivolgersi al medico o al farmacista._ EFFETTI I Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ictammolo Sella 10% unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di unguento contengono Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento fluido viscoso di colore nero bruno, di odore pungente e caratteristico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infiammazioni e piccole infezioni cutanee. Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose_._ Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione. L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono stati effettuati studi specifici di interazione. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8. EFFETTI INDESIDERATI Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. _Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo _ Dermatiti, Bruciori, Irrit Lestu allt skjalið