Icomas (Lung test gas CO (C2H2/CH4) Aga) Lyfjagas undir þrýstingi 0,3 %

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Carbonei monoxidum; Acetylenum; Methanum

Fáanlegur frá:

Linde Sverige AB

ATC númer:

V04CX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Önnur sjúkdómsgreiningarefni

Skammtar:

0,3 %

Lyfjaform:

Lyfjagas undir þrýstingi

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

072654 Gashylki Aluminium cylinder

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-08-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ICOMAS 0,3%, 0,3%, 0,3%
LYFJAGAS UNDIR ÞRÝSTINGI
Kolmónoxíð (CO), asetýlen (C
2
H
2
) og metan (CH
4
)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Icomas og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Icomas
3.
Hvernig nota á Icomas
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Icomas
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ICOMAS
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar á
lungnastarfsemi. Icomas má eingöngu nota hjá
sjúklingum sem geta framkvæmt prófið, án tillits til aldurs.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ICOMAS
BÖRN OG UNGLINGAR
Þetta lyf á að nota með varúð hjá börnum. Leitið ráða hjá
lækni eða hjúkrunarfræðing áður en lyfið er
notað.
MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er
fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum
eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Icomas ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri
til.
Icomas má nota á því tímabili sem brjóstagjöf stendur yfir en
ekki við brjóstagjöfina sjálfa.
3.
HVERNIG NOTA Á ICOMAS
Icomas er aðeins ætlað til þess að framkvæma próf á
lungnastarfsemi.
Þú skalt fylgja leiðbeiningum þeirra starfsmanna sem framkvæma
prófið.
Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur
hefur sagt til um. Ef ekki er ljóst hvernig
nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða
hjúkrunarfræðingi.
EF STÆRRI S

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Icomas 0,3%, 0,3%, 0,3% lyfjagas undir þrýstingi
2.
INNIHALDSLÝSING
Kolmónoxíð (CO) 0,3% við 150 bara þrýsting (15°C)
Asetýlen (C
2
H
2
) 0,3% við 150 bara þrýsting (15°C)
Metan (CH
4
) 0,3% við 150 bara þrýsting (15°C)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Lyfjagas undir þrýstingi.
Litlaus, lyktarlaus og bragðlaust gas.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Til sjúkdómsgreiningar á lungnastarfsemi (ákvörðun á
dreifigetu/flutningsþætti sem aðal mælistærð og
mat á lungnarúmmáli og lungnablóðflæði sem viðbótar
mælistærð).
Icomas
má eingöngu nota hjá sjúklingum sem geta framkvæmt prófið, án
tillits til aldurs.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðeins til innöndunar samhliða greiningu á lungnastarfsemi. Nota
skal gasið samkvæmt
leiðbeiningum með mælingarbúnaði. Mælingar skulu aðeins gerðar
af heilbrigðisstarfsfólki með hæfni
og þjálfun til þess að framkvæma próf á lungnastarfsemi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar skráðar.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Hafa skal í huga hættuna á hækkun karboxýhemóglóbíngilda við
endurtekna innöndun á stuttum tíma
(nokkrum mínútum). Ef gasinu er andað inn samfellt eða endurtekið
með stuttu millibili á löngum
tímabilum kunna karboxýhemóglóbíngildi að hækka og fylgjast
skal með þeim með blóðgasgreiningu.
Þetta lyf á að nota með varúð hjá börnum vegna skorts á
markvissum gögnum um eiturverkun fyrir
þessa blöndu. Læknar sem vilja nota þetta gas fyrir börn eiga að
vera meðvitaðir um að öryggi hefur
ekki verið metið formlega fyrir asetýlen og metan.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Engar þekktar.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
_ _
Meðganga
Til eru skýrslur um notkun á CO í lung test gas á meðgöngu upp
að [HbCO] 5% í hverri prófun þegar
mörk fyrir útsetningu skammt