Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
ibuprofeen
Nutra Essential OTC S.L.
M01AE01
ibuprofen
400mg 10ml 30TK; 400mg 10ml 24TK; 400mg 10ml 10TK; 400mg 10ml 12TK
suukaudne suspensioon kotikeses
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOTIKESES ibuprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist noorukite puhul või 4 päeva möödumist täiskasvanutel valu korral või pärast 3 päeva möödumist täiskasvanutel palaviku korral te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ibuprofen Nutra Essential 400 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Nutra Essential 400 mg kasutamist 3. Kuidas Ibuprofen Nutra Essential 400 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Nutra Essential 400 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab ibuprofeeni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). Nendel ravimitel on valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Ibuprofen Nutra Essential 400 mg kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga alates 40 kg ning täiskasvanutel. Kui pärast 3 päeva möödumist noorukite puhul või 4 päeva möödumist täiskasvanutel valu korral või pärast 3 päeva möödumist täiskasvanutel palaviku korral te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG KASUTAMIST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibuprofen Nutra Essential 400 mg suukaudne suspensioon kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üksikannuseline kotike sisaldab 400 mg ibuprofeeni 10 ml suukaudses suspensioonis. Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Vedel maltitool (5,000 mg kotikeses) Naatrium (57,94 mg, vastab 2,52 mmol kotikeses) Naatriumbensoaat (10 mg kotikeses) Bensüülalkohol (1,652 μg/kotikeses) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon kotikeses. Iseloomuliku maasikalõhna ja -maitsega valge või valkjas võõrosakesteta viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lühiajaline sümptomaatiline ravi: − nõrga kuni mõõduka valu, − palaviku korral. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele noorukitele kehakaaluga ≥ 40 kg. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanu ning 12-aastased ja vanemad noorukid kehakaaluga ≥ 40 kg_ Ibuprofeeni algannus on 400 mg (1 kotike) ning seejärel vastavalt vajadusele 400 mg ibuprofeeni (1 kotike) iga 6...8 tunni järel, mitte ületades ööpäevast maksimaalset annust 1200 mg ibuprofeeni (3 kotikest). _ _ Kui noorukitel on vaja seda ravimit võtta kauem kui kolm päeva või kui sümptomid ägenevad, tuleb pidada nõu arstiga. Kui täiskasvanutel on vaja seda ravimit palaviku tõttu võtta kauem kui kolm päeva või valu raviks kauem kui neli päeva või kui sümptomid ägenevad, tuleb pidada nõu arstiga. Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli alla saamiseks (vt lõik 4.4). _Alla 12-aastased lapsed ja noorukid kehakaaluga alla 40 kg _ Kuna ühes kotikeses on suur kogus toimeainet, on see ravim alla 12-aastastele lastele ja noorukitele kehakaaluga alla 40 kg vastunäidustatud. _Patsientide erirühmad _ _ _ _Neerukahjustus _ Kerge kuni mõõduka ne Lestu allt skjalið