Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Fáanlegur frá:

INN-FARM d.o.o. (8138927)

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 342 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2014-12-15

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg (12 Jahren und
älter)
Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Für Jugendliche: Wenn nach drei Tagen keine Besserung oder gar eine
Verschlechterung
eingetreten ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Für Erwachsene: Wenn Sie sich nach drei Tagen bei Fieber bzw. vier
Tagen bei Schmerzen
nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ibuprofen INN-FARM und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen INN-FARM beachten?
3. Wie ist Ibuprofen INN-FARM einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen INN-FARM aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN INN-FARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), das Lysinsalz
von Ibuprofen. Ibuprofen
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die schmerzlindernd und
fiebersenkend wirken. Sie
werden als nichtsteroidale Entzündungshemmer oder NSAR bezeichnet.
Ibuprofen INN-FARM wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von:
- leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z. B. Kopfschmerzen,
Regelschmerzen und
Zahnschmerzen;
- Fieber und Schmerzen bei Erkältung.
Wenn nac

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 342 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1),
entsprechend 200 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Farbstoff
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110),
Farbstoff Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E124), (3-sn-Phosphatidyl)cholin
aus Sojabohnen (E322)
sowie 1,14 mg Glucose je Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, bikonvexe, blassrosa schimmernde Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Die Maße der Tabletten betragen etwa 20 mm x 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelstarken
Schmerzen wie z. B.
Kopfschmerzen, Regelschmerzen, Zahnschmerzen sowie Fieber und
Schmerzen bei Erkältung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt. 4.4).
Erwachsene und Jugendliche ≥ 40 kg (12 Jahren und älter):
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn bei Erwachsenen dieses Arzneimittel bei Fieber mehr als drei Tage
bzw. bei Schmerzen
mehr als vier Tage benötigt wird oder wenn sich die Symptome
verschlimmern, sollte der Patient
angewiesen werden, einen Arzt zu konsultieren.
Nach Bedarf werden bis zu dreimal täglich 1 bis 2 Tabletten mit
Wasser eingenommen.
Mindestabstand zwischen den Einnahmen: 6 Stunden.
Nicht mehr als 6 Tabletten in 24 Stunden einnehmen.
Besondere Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Ibuprofen INN-FARM ist kontraindiziert bei Kindern
unter 12 Jah