IBUPROFEN CATALENT 200 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFENUM

Fáanlegur frá:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH - GERMANIA

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROFENUM

Skammtar:

200mg

Lyfjaform:

CAPS. MOI

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH - GERMANIA

Meðferðarhópur:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Vörulýsing:

14691/2022/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 24 caps. moi; 14691/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 20 caps. moi; 14691/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 18 caps. moi; 14691/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 16 caps. moi; 14691/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 12 caps. moi; 14691/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. moi; 14691/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 24 caps. moi; 14691/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 caps. moi; 14691/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 18 caps. moi; 14691/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 16 caps. moi; 14691/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 12 caps. moi; 14691/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 caps. moi; 14691/2022/12 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 24 caps. moi; 14691/2022/11 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 20 caps. moi; 14691/2022/10 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 18 caps. moi; 14691/2022/09 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 16 caps. moi; 14691/2022/08 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 12 caps. moi; 14691/2022/07 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 10 caps. moi; 14691/2022/06 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 24 caps. moi; 14691/2022/05 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 20 caps. moi; 14691/2022/04 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 18 caps. moi; 14691/2022/03 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 16 caps. moi; 14691/2022/02 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 12 caps. moi; 14691/2022/01 Cutie cu blist. perforate PVC-PVdC/Al x 10 caps. moi

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14691/2022/01-12 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN CATALENT 200 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Adresați-vă medicului dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă
simțiți mai rău după 3 zile de
tratament pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18
ani sau după 3 zile pentru
tratamentul febrei și după 4 zile pentru tratamentul durerii la
adulți.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprofen Catalent și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Catalent
3.
Cum să luați Ibuprofen Catalent
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Catalent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN CATALENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă (care face ca acest medicament să funcționeze)
este ibuprofenul.
Ibuprofenul aparține unei grupe de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS). AINS acționează prin schimbarea modului în
care organismul răspunde la
durere, tumefieri și temperatură ridicată a corpului.
Ibuprofenul eliberat din capsula moale este ușor absorbit în
organism și asigură o ameliorare de până
la 8 ore.
Ibuprofen Catalent se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt al durerilor ușoare
până la moderate,

Vara einkenni

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14691/2022/01-12 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Catalent 2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 200 mg de ibuprofen.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Sorbitol (E420). Fiecare capsulă conține 59,3 mg de sorbitol lichid,
parțial deshidratat.
Ponceau 4R (E124)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă ovală cu un înveliș de gelatină, de culoare roșie,
transparentă, marcată cu o siglă cu cerneală
albă și care conține o umplutură de lichid transparent.
Lungime aproximativă: 12,9 mm până la 13,5 mm; diametru
aproximativ: 7,8 mm până la 8,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibuprofen Catalent se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt al durerilor ușoare
până la moderate, precum cefalee, dureri dentare, dureri menstruale,
dureri minore și luxații, febră și
dureri asociate cu răceala comună.
Ibuprofen Catalent este indicat la adulți și adolescenți cu
greutatea corporală peste 40 kg și cu vârsta
de peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doar pentru administrare orală și pe termen scurt.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace necesară pentru
ameliorarea simptomelor, pentru cea mai
scurtă durată posibilă.
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE 40 KG ȘI CU
VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 12 ȘI 18 ANI ȘI
PESTE:
Luați 1 până la 2 capsule de Ibuprofen Catalent până la de trei
ori pe zi, după cum este necesar.
Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de
4 ore.
Este recomandat să nu se depășească o doză totală de 6 capsule
de Ibuprofen Catalent (1200 mg), într-
un interval de 24 de ore.
2
Dacă acest medicament este necesar pentru copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani
mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebui