Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Unifarma, SIA, Latvia
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
SIA Unifarma, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IBUGESIC 400 MG APVALKOTĀS TABLETES_ _ _ibuprofenum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits, vai medmāsa Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes lietošanas 3. Kā lietot IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUGESIC 400 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes satur ibuprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (turpmāk - NPL), kas atvieglo sāpes un mazina iekaisumu. Tās lieto, lai mazinātu: • vieglas un vidēji stipras sāpes, piemēram, galvassāpes, muguras sāpes, zobu sāpes; • neiralģiju, locītavu un muskuļu sāpes (izņemot smaga artrīta izraisītas sāpes); • migrēnas ārstēšanai; • īslaicīgai sāpju un drudža mazināšanai saaukstēšanās un gripas laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUGESIC 400 MG APVALKOTĀS TABLETES LIETOŠANAS NELIETOJIET IBUGESIC 400 MG APVALKOTĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvd Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 400 mg ibuprofēna ( _ibuprofenum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 110 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Rožsārtas, apaļas, abpusēji izliektas, gludas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (turpmāk - NPL). To lieto: • lai mazinātu vieglas un vidēji stipras sāpes, piemēram, galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes, menstruāciju sāpes, zobu sāpes; • migrēnas ārstēšanai; • īslaicīgai sāpju un drudža mazināšanai gripas un saaukstēšanās laikā. 4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jāpielāgo katram pacientam individuāli un to var samazināt vai palielināt atkarībā no simptomu smaguma pakāpes. Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu). _ _ _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma_ Pa 1 tabletei 3 reizes dienā. Nekonsultējoties ar ārstu, šīs zāles drīkst lietot tikai īslaicīgi un devā, kas nepārsniedz 1200 mg (3 tabletes) dienā. Dažiem pacientiem deva nevar pārsniegt 600 mg dienā. SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 Ja pusaudžiem (no 12-18 gadu vecumam) šīs zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai, ja simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu. _ _ _ _ _Pediatriskā populācija _ _ _ IBUGESIC 400 mg apvalkotās tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam. _ _ _ _ _Gados vecākiem pacientiem _ Gados vecākiem pacientiem ir palielināts nopietnu blakusparādību risks (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja ir nepieciešamība lietot NPL, tad tie jālieto īslaicīgi un pēc iespējas mazākās devās. Pacientus jāuzrauga, vai IBUGESIC 400 Lestu allt skjalið