Ibugard 125 mg supozitoriji

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofēns

Fáanlegur frá:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofenum

Skammtar:

125 mg

Lyfjaform:

Supozitorijs

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

FARMINA Sp. z o.o., Poland

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

30-JAN-25

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUGARD 125 MG SUPOZITORIJI
_Ibuprofenum _
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, PIRMS JŪSU BĒRNS VAI JŪS
SĀKAT LIETOT ŠĪS ZĀLES, JO TĀ SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
lietošanas instrukcijā vai kā to ieteicis Jūsu bērna
vai Jūsu ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam vai Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc trim dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibugard 125 mg supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibugard 125 mg supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Ibugard 125 mg supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibugard 125 mg supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUGARD 125 MG SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Ibugard 125 mg supozitoriju aktīvā viela ir ibuprofēns, kas pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Šīm zālēm ir
raksturīga sāpes atvieglojoša, ķermeņa
temperatūru pazeminoša un pretiekaisuma iedarbība.
Šīs zāles ir izstrādātas, lai bērniem īslaicīgi un
simptomātiski ārstētu vieglas vai vidēji stipras sāpes un
drudzi.
Ibugard 125 mg supozitoriju lietošana ir ieteicama, kad nav
iespējama zāļu iekšķīga lietošana.
Ibugard 125 mg supozitoriji ir paredzēti bērniem no 2 gadu
(ķermeņa masa 12,5 kg) līdz 6 gadu
(ķermeņa masa 20,5 kg) vecumam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUGARD 125 MG SUPOZITORIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUGARD 125 MG SUPOZITORIJUS VAI NELIETOJIET TOS SA

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibugard 125 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs supozitorijs satur 125 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitorijs.
Balti vai gandrīz balti torpēdas formas supozitoriji ar līdzenu
virsmu un bez bojājumiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga simptomātiska vieglu vai vidēji stipru sāpju un drudža
terapija.
Ibugard 125 mg supozitoriju lietošana ieteicama, kad nav iespējama
perorāla zāļu lietošana.
Ibugard 125 mg supozitoriji indicēti bērniem no 2 gadu (ķermeņa
masa 12,5 kg) līdz 6 gadu (ķermeņa
masa 20,5 kg) vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku,
nodrošinot simptomu kontroli un maksimāli
mazinot nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ibugard 125 mg supozitoriji kontrindicēti bērniem līdz 2 gadu
vecumam vai ķermeņa masu < 12,5 kg
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Nelietot 2 gadu vecumu nesasniegušiem pacientiem.
Nelietot pacientiem ar ķermeņa masu < 12,5 kg.
Reizes deva nedrīkst būt lielāka par 10 mg/kg ķermeņa masas.
Ibuprofēna maksimālā dienas deva ir 20–30 mg/kg ķermeņa masas,
un tā jāsadala 3–4 atsevišķās
devās.
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
Parastās devas ir šādas
Vecums
(ķermeņa masa)
Reizes deva
Dienas deva
2–4 gadi
(12,5–17 kg)
1 supozitorijs
3 reizes dienā ik pēc 6–
8 stundām. Nelietot
vairāk par
3 supozitorijiem dienā.
4–6 gadi
(17-20,5 kg)
1 supozitorijs
4 reizes dienā ik pēc
6 stundām. Nelietot
vairāk par
4 supozitorijiem dienā.
Ja šīs zāles jālieto ilgāk nekā 3 dienas vai ja simptomi
pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
Šīs zāles ir paredzētas īslaicīgai lietošanai.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ibuprofēns jālieto
piesardzīgi. Jālieto pēc iespējas mazāka
deva (informāciju par paci