Ibufen 100 mg/5 ml suspensie orală

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofenum

Fáanlegur frá:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofenum

Skammtar:

100 mg/5 ml

Lyfjaform:

suspensie orală

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Leyfisdagur:

2018-09-12

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
IBUFEN 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
PENTRU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului copilului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 24 ore copilul dumneavoastră cu vârsta de la 3 până la
5 luni nu se simte mai bine
sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului copilului
dumneavoastră. Dacă pe
fondalul administrării medicamentului la copilul dumneavoastră cu
vârsta de la 6 luni până la
12 ani simptomele persistă mai mult de 3 zile, trebuie să vă
adresaţi medicului copilului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibufen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen
3. Cum să utilizaţi Ibufen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibufen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ibufen aparţine unui grup de medicamente
numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat efect în tratamentul
durerii, al febrei şi al
inflamaţiei influenţând mecanismele de apariţie a lor.
Medicamentul este preconizat a fi utilizat la sugari, copii mici şi
copii, pe termen scurt, pentru
tratament simptomatic în următoarele cazuri:
•
febră de diferite cauze (de asemenea în cursul infecţiilor virale,
reacţii

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: maltitol lichid (E 965).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă cu aromă de
zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Febră de diferită etiologie (inclusiv în infecţii virale, în
timpul reacţiilor postvaccinale).
Sindrom algic de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii
virale;
-
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni
musculo-scheletice (întinderi, luxaţii);
-
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri dentare, dureri după extracţii dentare, dureri la erupţia
dinţilor;
-
cefalee;
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Ambalajul include un dozator sub formă de seringă.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Sindrom algic şi febră
Doza zilnică de Ibufen constituie 20-30 mg/kg corp, în câteva prize
conform următoarei scheme:
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 3 PÂNĂ LA 6 LUNI (5-7,6 KG):
câte 2,5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 150
mg ibuprofen/24 ore).
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 12 LUNI (7,7-9 KG):
câte 2,5 ml de 3-4 ori pe zi (ce corespunde cu
150-200 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 1 AN PÂNĂ LA 3 ANI (10-15 KG):
câte 5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 300
mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 4 PÂNĂ LA 6 ANI (16-20 KG):
câte 7,5 ml de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 450
mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 7 PÂNĂ LA 9 ANI (21-29 KG):
c