Ibubel 125 mg svečke

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

ibuprofen

Fáanlegur frá:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen

Lyfjaform:

svečka

Samsetning:

ibuprofen 125 mg / 1 svečka

Stjórnsýsluleið:

Rektalna uporaba

Einingar í pakka:

10 svečka

Gerð lyfseðils:

BRp

Meðferðarhópur:

ibuprofen

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-03-06

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-IB/039 – 22.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUBEL 125 MG SVEČKE
ibuprofenum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo
V 3 DNEH
, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibubel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibubel
3.
Kako uporabljati zdravilo Ibubel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibubel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibubel vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino
nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID). Uporablja se za zniževanje povišane telesne temperature,
kratkotrajno lajšanje blagih do
srednje močnih bolečin, kot je bolečina pri izraščanju zob,
zobobol, glavobol, izpahi in zvini, bolečine ob
vnetem grlu in bolečine v ušesih.
Zdravilo Ibubel se uporablja tudi za blaženje simptomov gripe in
prehlada.
Zdravilo Ibubel je namenjeno ZA UPORABO PRI OTROCIH, V STAROSTI OD 2 LET DO 6 LET IN HKRATI S
TELESNO
MASO 12,5 KG ALI VEČ.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IBUBEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUBEL:
•
če je otrok alergičen na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če je otrok mlajši od 2 let ali ima telesno maso manjšo od 12,5 kg,
•
če je otrok alergičen na salicilate ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila (če so se v preteklosti
pri otroku, po jemanju teh zdravil pojavili izbokli srbeči
izpuščaji

Vara einkenni

JAZMP-IB/039 – 22.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibubel 125 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 125 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Svečke so bele do skoraj bele barve valjaste oblike z zaobljeno
konico.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibubel se uporablja za:
•
zniževanje povišane telesne temperature,
•
kratkotrajno lajšanje blagih do srednje močnih bolečin, kot so
bolečina pri izraščanju zob, zobobol,
glavobol, izpahi in zvini, lajšanje bolečin ob vnetem grlu in
bolečine v ušesih,
•
lajšanje bolečine in povišane telesne temperature v povezavi s
prehladom ali gripo.
Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri otrocih, v starosti od 2
let do 6 let in hkrati s telesno maso
12,5 kg ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravila Ibubel se ne sme uporabljati pri otrocih, lažjih od 12,5 kg.
Običajni dnevni odmerek ibuprofena je 20 mg/kg telesne mase
razdeljeno na več odmerkov.
Tabela odmerjanja:
STAROST (TELESNA MASA)
POSAMEZNI ODMEREK
DNEVNI ODMEREK
2 leti – 4 leta (12,5 kg – 17 kg)
1 svečka
1 svečka s presledkom 6 – 8 ur med
odmerki. Največji dnevni odmerek
so 3 svečke na dan.
4 leta – 6 let (17 kg – 20,5 kg)
1 svečka
1 svečka s presledkom 6 ur med
odmerki. Največji dnevni odmerek
so 4 svečke na dan.
JAZMP-IB/039 – 22.03.2024
Če se v 3 dneh simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo oz.
pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža
povišane telesne temperature, je potrebno poiskati nasvet zdravnika,
ki presodi o primernosti nadaljnjega
zdravljenja.
_Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic: _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic odmerka ni
treba prilagajati (za bolnike s hudo
okvaro ledvic glejte poglavje 4.3).
_ _
_Bolniki z blago ali zmerno okvaro jeter: _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter odmerka ni treba
prilagajati (za bolnike s hudo
okvaro jeter glejt