Iberohexa oralne kapi, tekućina

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kauptu það núna

Upplýsingar fylgiseðill (PIL)

27-04-2023

Vara einkenni (SPC)

27-04-2023

Virkt innihaldsefni:

tekući ekstrakt iz svježe biljke gorke ognjice (1:1,5-2,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V tekući ekstrakt kamiličinog cvijeta (1:2-4), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt kimovog ploda (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt matičnjakovog lista (1:2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt lista paprene metvice (1: 2,5-3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% V/V tekući ekstrakt sladićevog korijena (1:2,5 -3,5), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % V/V

Fáanlegur frá:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

A03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lyfjaform:

Oralne kapi, tekućina

Samsetning:

Urbroj: 1 ml sadrži: 0,15 ml tekućeg ekstrakta gorke ognjice (Iberis amara L., platna tota recens) (1 : 1,5 – 2,5), ekstrakcijsko otapalo etanol 50 % V/V 0,30 ml tekućeg ekstrakta cvijeta kamilice (Matricaria recutica L., flos) (1 : 2 – 4), ekstrakcijsko otapalo etanol 30 % V/V 0,20 ml tekućeg ekstrakta ploda kima (Carum carvi L., fructus) (1 : 2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo etanol 30 % V/V 0,15 ml tekućeg ekstrakta listova matičnjaka (Melissa officinalis L., folium) (1 : 2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo etanol 30 % V/V 0,10 ml tekućeg ekstrakta listova paprene metvice (Mentha piperita L., folium) (1 : 2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo etanol 30 % (V/V) 0,10 ml tekućeg ekstrakta korijena sladića (Glycyrrhiza glabra L. i/ili G. ionflata Bat. i/ili G. uralensis Fisch, radix) (1 : 2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo etanol 30 % V/V

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Darmstadt, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 bočica s 20 ml otopine., u kutiji [HR-H-836245860-01]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-836245860-02]; 1 bočica sa 100 ml otopine u kutiji [HR-H-836245860-03] Urbroj: 381-12-01/70-23-07

Leyfisdagur:

2023-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBEROHEXA ORALNE KAPI, TEKUĆINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Iberohexa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Iberohexa
3.
Kako uzimati lijek Iberohexa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Iberohexa
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBEROHEXA I ZA ŠTO SE KORISTI
Iberohexa je biljni lijek za liječenje funkcionalne dispepsije s
glavnim simptomima kao što su bol u
želucu, žarenje u gornjem dijelu trbuha, osjećaj punoće nakon jela
i rani osjećaj sitosti, ali često i
gubitak apetita, prekomjerno podrigivanje i žgaravica.
Iberohexa je indiciran u odraslih starijih od 18 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK IBEROHEXA
_ _
NEMOJTE UZIMATI LIJEK IBEROHEXA
Ako ste alergični na bilo koju od djelatnih tvari (gorka ognjica,
cvijet kamilice, plod kima, listovi
matičnjaka, listovi paprene metvice ili sladićev korijen) ili neke
druge biljke iz porodice Apiaceae ili
Asteraceae.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Iberohexa.
Obratite se liječniku ili ljekarniku nakon 7 dana ako se ne osjećate
bolje, ako se osjećate lošije ili Vam
se jave nove tegobe kako biste isklj

Lestu allt skjalið

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Iberohexa oralne kapi, tekućina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži:
0,15 ml tekućeg ekstrakta gorke ognjice (_Iberis amara L., platna
tota recens_) (1 : 1,5 – 2,5),
ekstrakcijsko otapalo etanol 50 % V/V
0,30 ml tekućeg ekstrakta cvijeta kamilice (_Matricaria recutica L.,
flos_) (1 : 2 – 4), ekstrakcijsko
otapalo etanol 30 % V/V
0,20 ml tekućeg ekstrakta ploda kima (_Carum carvi L., fructus_) (1 :
2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo
etanol 30 % V/V
0,15 ml tekućeg ekstrakta listova matičnjaka (_Melissa officinalis
L., folium_) (1 : 2,5 – 3,5),
ekstrakcijsko
otapalo etanol 30 % V/V
0,10 ml tekućeg ekstrakta listova paprene metvice (_Mentha piperita
L., folium_) (1 : 2,5 – 3,5),
ekstrakcijsko
otapalo etanol 30 % (V/V)
0,10 ml tekućeg ekstrakta korijena sladića (_Glycyrrhiza glabra L.
i/ili G. ionflata Bat. i/ili G. _
_uralensis Fisch, radix_) (1 : 2,5 – 3,5), ekstrakcijsko otapalo
etanol 30 % V/V
1 ml = 20 kapi _ _
Ukupni sadržaj etanola pribl. 31 % V/V
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, tekućina
TamnosmeĎa, bistra do slabo zamućena tekućina
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek za liječenje funkcionalne dispepsije s glavnim
simptomima kao što su bol u epigastriju,
žarenje u epigastriju, osjećaj punoće nakon obroka i brzi osjećaj
sitosti, ali često i gubitak apetita,
prekomjerno podrigivanje i žgaravica.
Iberohexa je indiciran u odraslih starijih od 18 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
_Odrasli stariji od 18 godina: _
20 kapi (1 ml) 3 puta dnevno
_ _
H A L M E D
26 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Iberohexa u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nisu još
ustanovljene.
_Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: _
Nema dovoljno podataka za preporuku specifične doze u slučaju
oštećenja funkcije bubrega/jetre.
Način primjene
Treba uzeti prije ili tijekom obroka u malo tekućine.
Kroz usta.
Protresti prije uporabe!
Bo�

Lestu allt skjalið