IBANDRONATE RICHTER 150 mg filmtabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

ibandronsav

Fáanlegur frá:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC númer:

M05BA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibandronic acid

Einingar í pakka:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Vörulýsing:

1x buborékcsomagolásban OGYI-T-21133 / 01; 3x buborékcsomagolásban OGYI-T-21133 / 02

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2010-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBANDRONATE RICHTER 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronate Richter 150 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibandronate Richter 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibandronate Richter 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibandronate Richter 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONATE RICHTER 150 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibandronate Richter 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Ibandronate Richter visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát
azáltal, hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében,
aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem
látnak, vagy nem éreznek különbéget. Az Ibandronate Richter
csökkentheti a csonttörés valószínűségét.
Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki,
a csípőtöréseknél nem.
AZ IBANDRONATE RICHTER 150 MG FILMTABLETTÁT CSONTRITKULÁS
KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL ÖNNEK, MERT AZ ÖN
ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ibandronate Richter 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (168,81 mg mg nátrium-ibandronát-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 294,69 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán
"M24" mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
Az Ibandronate Richter igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre
gyakorolt hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
Az Ibandronate Richter tablettát egy éjszakán át történő
éhezés (legalább 6 óra) után, és 1 órával a
napi első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd
4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer,
vagy táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Ibandronate Richter 150 mg-os
tablettát, kivéve, ha a következő
tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a
tablettát a beteg által kiválasztott napon,
havonta egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és