Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

ibuprofenlizin

Fáanlegur frá:

Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofenlizin

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofenlizinata

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Opella Healthcare Hungary Ltd., Veresegyhaz, Mađarska

Vörulýsing:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-029787657-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-35

Leyfisdagur:

2021-11-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IBALGIN RAPID 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ibuprofen_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE._ _
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana za
adolescente, a za odrasle nakon 4 dana u slučaju boli odnosno 3 dana
u slučaju migrenske
glavobolje ili vrućice.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je IBALGIN RAPID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBALGIN RAPID
3.
Kako uzimati IBALGIN RAPID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IBALGIN RAPID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBALGIN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
IBALGIN RAPID sadrži kao djelatnu tvar ibuprofen, koji pripada
skupini tzv. nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL, od nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi), lijekova koji ublažavaju bol i
vrućicu.
IBALGIN RAPID sadrži ibuprofen u obliku ibuprofenlizinata, koji se
lako razgraĎuje u tijelu te se
djelatna tvar lako apsorbira (upija) u krvotok i brzo stiže do mjesta
boli.
IBALGIN RAPID namijenjen je za simptomatsko liječenje blage do
umjerene akutne boli različitoga
podrijetla, poput glavobolje (uključujući tenzijsku i migrensku
glavobolju), zubobolje, bolova u
mišićima i menstrualnih bolova te liječenje povišene tjelesne
temperature.
Dodatno, nakon savjetovanja s liječnikom, ovaj lijek se takoĎer
koristi za simptomatsko liječenje boli
uzrokovane vaĎenjem zubi.
Lijek je namijenjen odraslima i adolescentima tjelesne težine od 40
kg na više (navrše

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IBALGIN RAPID 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku
ibuprofenlizinata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Opis tablete: ružičasta, ovalna, obostrano ispupčena tableta
dimenzije približno 19,1 x 9,1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
IBALGIN RAPID namijenjen je za simptomatsko liječenje blage do
umjerene akutne boli različitoga
podrijetla, poput glavobolje (uključujući tenzijsku i migrensku
glavobolju), zubobolje, boli nakon
vaĎenja zuba (uključujući kirurško uklanjanje impaktiranih zubi),
bolova u mišićima i dismenoreje.
IBALGIN RAPID se takoĎer koristi za simptomatsko liječenje vrućice.
Lijek je namijenjen odraslima i adolescentima od 40 kg tjelesne
težine na više (navršenih 12 godina i
stariji).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
Odrasli i adolescenti od 40 kg tjelesne težine na više (navršenih
12 godina i stariji)
Početna doza je 400 mg ibuprofena (jedna tableta IBALGIN RAPIDA, što
odgovara količini od 684
mg ibuprofenlizinata). Zatim se, po potrebi, može uzeti 400 mg
ibuprofena (1 tableta IBALGIN
RAPIDA) svakih 6 sati.
Razmak izmeĎu dviju doza mora iznositi najmanje 6 sati.
Maksimalna dnevna doza, kad se lijek uzima bez liječničkoga recepta,
iznosi 1200 mg ibuprofena (3
tablete IBALGIN RAPIDA) u 24 sata.
U odraslih osoba se Lijek ne smije uzimati više od 3 dana u slučaju
migrenske glavobolje ili vrućice,
odnosno više od 4 dana za liječenje boli. Ako simptomi ustraju ili
se pogoršaju, bolesniku se savjetuje
kontaktirati liječnika.
Ako je lijek potrebno uzimati više od 3 dana u adolescenata (12
godina i stariji), ili ako simptomi
ustraju ili se pogoršaju, bolesniku se savjetuje kontaktirati
liječnika.
Starije osobe
U starijih bolesnika doziranje je jednako kao u odraslih, ali je
potreban povećani oprez (vidjeti dio
4.4).
Djeca ispod 40