Ibalgin 600

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC númer:

M01AE01

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl flm 30x600 mg (blis. PVC/Al); tbl flm 100x600 mg (fľ. PE)

Gerð lyfseðils:

Viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Lækningarsvæði:

Ibuprofén

Vörulýsing:

tbl flm 100x600 mg (fľ. PE); tbl flm 30x600 mg (blis. PVC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

1999-08-24

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBALGIN 600
600 mg filmom obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤTENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibalgin 600 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibalgin 600
3.
Ako užívať Ibalgin 600
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin 600
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBALGIN 600 A NA ČO SA POUŽÍVA
Ibalgin 600 obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny
tzv. nesteroidných protizápalových
liečiv.
Zabraňuje tvorbe tkanivových pôsobkov, tzv. prostaglandínov,
ktoré sú zodpovedné za vznik bolesti a
zápalu a uvoľňujú sa v mieste poškodenia tkaniva. Ibuprofén
zmierňuje bolesť a zápal rôzneho
pôvodu, zvlášť pri ochorení pohybového ústrojenstva. Ibuprofén
taktiež tlmí horúčku, ktorá sprevádza
zápal.
Ibalgin 600 sa používa na liečbu reumatických ochorení
predovšetkým zápalového pôvodu, ktoré
postihujú kostrové svalstvo, kĺby, chrbticu, šľachy; ďalej pri
poranení mäkkých tkanív ako je
pomliaždenie a vyvrtnutie a pod.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 15 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IBALGIN 600
NEUŽÍVAJTE IBALGIN 600
-
ak

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin 600
600 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 600 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sýto ružové oválne bikonvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibalgin 600 filmom obalené tablety je indikovaný na liečbu
zápalových a degeneratívnych ochorení
kĺbov, mimokĺbového reumatizmu a ochorení chrbtice; užíva sa pri
reumatoidnej artritíde,
osteoartritíde, ankylozujúcej spondylitíde, psoriatickej
artritíde, uratickej artritíde, chondrokalcinóze
(pseudodna), pri distorzii kĺbov a pomliaždení pohybového
aparátu.
Ibalgin 600 je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajné dávka u dospelých a dospievajúcich je 1 filmom obalená
tableta Ibalginu 600 3 – 4 razy
denne (t.j. 1,8 – 2,4 g ibuprofénu). Nemá sa prekročiť dávka
2,4 g ibuprofénu denne (t.j. 4 filmom
obalené tablety).
_Pediatrická populácia _
Ibalgin 600 sa nemá používať u detí vo veku do 15 rokov.
_ _
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé, zapíjajú sa
dostatočným množstvom tekutiny.
Ak sa objavia gastrointestinálne ťažkosti, odporúča sa podať
tablety s malým množstvom potravy či
zapiť ich mliekom.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02723-ZME
2
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
alebo precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné
nesteroidové antiflogistiká prejavujúca
sa ako astma, urtikária a iné alergické reakcie.
-
Gastrointestinálne krvác