HYPRESSIN PLUS

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

Периндоприл, Индапамид

Fáanlegur frá:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC númer:

C09BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

perindopril, indapamid

Einingar í pakka:

tableta; 4mg+1.25mg; blister, 3x10kom

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

BOSNALIJEK D.D.

Vörulýsing:

JKL: 1401300

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2022-03-11

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
HYPRESSIN PLUS
®
,
4 MG/1,25, MG, TABLETE
PERINDOPRIL/INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HYPRESSIN PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HYPRESSIN PLUS
3.
Kako se uzima lek HYPRESSIN PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HYPRESSIN PLUS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HYPRESSIN PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
HYPRESSIN
PLUS
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
HYPRESSIN PLUS je antihipertenzivni lek, odnosno lek koji se koristi u
terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenziji) kod odraslih.
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i
na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju
količinu urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se
razlikuje od ostalih diuretika, jer samo
malo povećava količinu stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci
smanjuje krvni pritisak, a obe
komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HYPRESSIN PLUS
LEK HYPRESSIN PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindoprilili ili bilo koji
drugi ACE inhibitor, ili na
indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6) (videti odeljak 6);

Vara einkenni

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HYPRESSIN PLUS
®
, 4 mg/1,25 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Perindopril _terc_-butilamina 4,00 mg (što odgovara 3,338 mg
perindoprila) i
Indapamida 1,25 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
57,99 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele,
okrugle tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može
podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan monoterapijom perindoprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Uobičajena doza je jedna tableta leka HYPRESSIN PLUS dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je
uzeti ujutru, pre obroka.
Kada je to moguće, preporučuje se individualno titriranje doze
pojedinačnim komponentama. Lek
HYPRESSIN PLUS 4 mg/1,25 mg bi trebalo propisivati kada krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan
dozom leka od 2 mg/0,625 mg. Kada je to klinički prihvatljivo, može
se razmotriti direktni prelaz sa
monoterapije na HYPRESSIN PLUS 4 mg/1,25 mg tablete.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti nakon procene funkcije bubrega i
odgovora na nivou krvnog pritiska.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog oštećenja renalne funkcije (vrednost klirensa kreatinina
manja od 30 mL/min), terapija
lekom HYPRESSIN PLUS je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (vrednost
klirensa kreatinina od 30–60
mL/min), preporučuje se započeti lečenje sa odgovarajućom dozom
pojedinačne komponente.
2 od 26
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno podešavanje
doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvata redovnu kontrolu kreatinina
i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom