Hypophysin LA

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

karbetocin

Fáanlegur frá:

SI POLJOVET D.O.O.

ATC númer:

QH01BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

karbetocin

Skammtar:

70mcg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

rastvor za injekciju; 70mcg/mL; bočica, 1x50mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

VEYX PHARMA GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-04-11

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. za lek Hypophysin
LA, rastvor za injekciju, 70 mcg/mL, 1x50 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2019-8-003 od 10.07.2019.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HYPOPHYSIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 70 MIKROGRAMA/ML, 1X50ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Adresa:
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Adresa:
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. za lek Hypophysin
LA, rastvor za injekciju, 70 mcg/mL, 1x50 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00058-2019-8-003 od 10.07.2019.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159
Beograd
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
Hypophysin LA
70 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
karbetocin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karbetocin
70 mikrograma
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-acetat, trihidrat; glacijalna
sirćetna kiselina; natrijum-hidroksid,
20% rastvor; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
slabe kontrakcije materice (atonija uterusa), retencija posteljice
nastala usled atonije
uterusa i ostalih puerperalnih poremećaja (npr. lohiometra);
nedovoljna ejekcija mleka.
SVINJE: slabe kontrakcije materice (atonija uterusa), retencija
posteljice nastala usled atonije uterusa,
nedovoljna
ejekcija
mleka,
potporna
terapija
kod
MMA
sindroma,
sinhronizacija
prašenja
u
kombinaciji sa PGF2α, ali ne pre 114. dana graviditeta (dan nakon
prve inseminacije se smatra 1.
danom graviditeta).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. za lek Hypophysin
LA, rastvor za injekciju, 70 mcg/mL, 1x50 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. za lek Hypophysin
LA, rastvor za injekciju, 70 mcg/mL, 1x50 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00058-2019-8-003 od
10.07.2019. godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HYPOPHYSIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 70 MIKROGRAMA/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Adresa:
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Adresa:
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. za lek Hypophysin
LA, rastvor za injekciju, 70 mcg/mL, 1x50 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00058-2019-8-003 od
10.07.2019. godine
2 od 6
1.
IME LEKA
Hypophysin LA
70 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
karbetocin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karbetocin 70 mikrograma
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
GOVEDA:
slabe kontrakcije materice (atonija uterusa), retencija posteljice
nastala usled atonije
uterusa i ostalih puerperalnih poremećaja (npr. lohiometra);
nedovoljna ejekcija mleka.
SVINJE: slabe kontrakcije materice (atonija uterusa), retencija
posteljice nastala usled atonije uterusa,
nedovoljna
ejekcija
mleka,
potporna
terapija
kod
MMA
sindroma,
sinhronizacija
prašenja
u
kombinaciji sa PGF2α, ali ne pre 114. dana graviditeta (dan nakon
prve inseminacije se smatra 1.
danom graviditeta).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Hypophysin LA se ne daje steonim junicama kod kojih je period teljenja
produžen i kod kojih već
postoji pojačana aktivnost miometrijuma, uzrokovana bolom usled jakog
pritiska u predelu cerviksa i
vagine.
Hypophysin LA se ne sme koristiti radi ub