HYPOPHYSIN LA 35, 70 mcg-ml - DCP

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
Hypophysin LA 70 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
_ _
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hypophysin LA 70 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
karbetocin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Hypophysin LA je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki
vsebuje:
_Zdravilna učinkovina: _
Karbetocin
70,00 µg/ml
_Pomožne snovi: _
Klorokrezol
1,00 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Krave:
- Atonija maternice v poporodnem obdobju
- Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice
- Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalaktiji ali v
okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev
vimena
Svinje:
- Pospešitev ali ponovni zagon poroda po prekinitvi kontrakcij
maternice (atonija maternice ali
inercija) po iztisu najmanj 1 pujska
- Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom
MMA)
- Uvajanje izločanja mleka
- Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije
poroda pri svinjah. Zdravilo se
lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom
brejosti, prejele primeren PGF
2
(npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po
injiciranju PGF
2
(1. dan brejosti je zadnji
dan osemenitve).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če
obstaja mehanski vzrok za zakasnelo
kotitev, kot so fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne
nepravilnosti, konvulzivni porod, grozeče
raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik plod ali
deformacije porodnega kanala.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Karbetocin ima lahko uterotonični učinek v pozni nosečnosti.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hypophysin LA 70 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Karbetocin
70,00 µg
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Klorokrezol
1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Krave:
- Atonija maternice v poporodnem obdobju
- Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice
- Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalaktiji ali v
okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev
vimena
Svinje:
- Pospešitev ali ponovni zagon poroda po prekinitvi kontrakcij
maternice (atonija maternice ali
inercija) po iztisu najmanj 1 pujska
- Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom
MMA)
- Uvajanje izločanja mleka
- Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije
poroda pri svinjah. Zdravilo se
lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom
brejosti, prejele primeren PGF
2
(npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po
injiciranju PGF
2
(1. dan brejosti je zadnji
dan osemenitve).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če
obstaja mehanski vzrok za zakasnelo
kotitev, kot so fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne
nepravilnosti, konvulzivni porod, grozeče
raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik plod ali
deformacije porodnega kanala.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Odzivnost miometrija na karbetocin bo med 5. in 11. dnevom po porodu
verjetno blizu ničle. Zato bo
uporaba tega zdravila v tem obdobju verjetno neučinkovita in se ji je
treba izogibati.
Če bi bilo zdravljenje s karbetocin