Hyonate vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Hyaluronate sodium

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC númer:

QM09AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Hyaluronate sodium

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 2 x 2 ml (VNR-numero: 425338)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 2 x 2 ml

Lækningarsvæði:

Hyaluronihappo

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1996-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
HYONATE VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina Ö
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hyonate vet. 10 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle.
natriumhyaluronaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE
Natriumhyaluronaatti 10 mg
APUAINEET
Natriumkloridi
Dinatriumfosfaatti, vedetön
Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen infektioon liittymättömien niveltulehdusten hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ohimenevää,
paikallista
turvotusta
voi
toisinaan
esiintyä
vuorokauden
kuluessa
nivelensisäisen
injektion jälkeen. Oireet häviävät normaalisti 1-2 vuorokauden
kuluttua.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laskimoon ja niveleen.
_Laskimoon: 4 ml (40 mg) _
_Niveleen: 2 ml (20 mg) _
_ _
Hoito voidaan uusia 1 viikon kuluttua. Hoitoa saa antaa enintään 3
kertaa.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Nivelensisäinen injektio on tehtävä ehdottoman aseptisesti ja
kudosvaurioita välttäen. Huolellinen
injektiokohdan
desinfiointi ja eläimen hillitseminen
ovat hyvin tärkeitä toimenpiteitä. Ylimääräinen
nivelneste tulee poistaa aseptisesti ennen injektiota. Ruston pintaa
ei tule raapia neulan kärjellä.
Nivelensisäisen injektion jälkeen hevosen tulee levätä 3
päivää, jonka jälkeen vähitellen jatketaan
normaalia liikutusta.
10.
VAROAIKA
Teurastus: 0 vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulott

Vara einkenni

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Hyonate® vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Natriumhyaluronaatti 10 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei-infektioperäiset niveltulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei ole.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ohimenevää, paikallista turvotusta voi toisinaan esiintyä
vuorokauden kuluessa nivelensisäisen
injektion jälkeen. Laajalle levinnyt turvotus, joka kestää 24-48
tuntia, voi johtua neulan
liikkumisesta nivelessä.
2
Laskimonsisäisestä injektiosta ei ole todettu haittavaikutuksia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annos: 2 ml niveleen (= 20 mg)
4 ml laskimoon (= 40 mg)
Hoito voidaan uusia tarvittaessa viikon väliajoin, korkeintaan 3
hoitokertaa. Nivelensisäinen injektio
on tehtävä ehdottoman aseptisesti ja kudosvaurioita välttäen.
Huolellinen injektiokohdan desinfiointi
ja eläimen hillitseminen ovat hyvin tärkeitä toimenpiteitä.
Ylimääräinen nivelneste tulee poistaa aseptisesti ennen injektiota.
Ruston pintaa ei tule raapia
neulan kärjellä.
Nivelensisäisen injektion jälkeen hevosen tulee levätä 3
päivää, jonka jälkeen vähitellen jatketaan
normaalia liikutusta.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Haittavaikutuksia ei ole havaittu yliannostuksen yhteydessä.
4.11
VAROAIKA