Hydrotricine 1 mg Pastilha

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Tirotricina

Fáanlegur frá:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC númer:

R02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tirotricina

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

Pastilha

Samsetning:

Tirotricina 1 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 24 unidade(s)

Tegund:

6.1.1 - De aplicação tópica

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

tyrothricin

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 9969600 CNPEM: 50076167 CHNM: 10048730 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

0000-00-00

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
31-08-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
ESTE FOLHETO CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. LEIA-O
ATENTAMENTE.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica e destina-se
ao tratamento
de doenças que podem ser tratados sem a ajuda do médico. No entanto,
é necessário
utilizar Hydrotricine com precaução para obter os devidos
resultados.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos solicite os serviços do
farmacêutico.
-
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu
médico.
NOME DO MEDICAMENTO
HYDROTRICINE
, 1 MG, PASTILHA
FORMA FARMACÊUTICA, COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO:
Embalagem com 24 pastilhas doseadas a 1 mg de tirotricina.
CATEGORIA FÁRMACO/TERAPÊUTICA E TIPO DE ACTIVIDADE
GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO: 6.1.1 Medicamentos que actuam na boca e
orofaringe
de aplicação tópica
Anti-séptico oral
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
A HYDROTRICINE fundamenta a sua actividade na aplicação das
propriedades
antibióticas da tirotricina, solubilizada e superactivada, para o
tratamento das doenças
da boca e da faringe. Ela exerce sobre os germes responsáveis pelas
afecções da
boca e garganta uma acção inibidora e bactericida.
A apresentação na forma de pastilhas tem a vantagem de permitir pôr
a mucosa bucal
em contacto com uma forte concentração de tirotricina permitindo a
obtenção de um
efeito terapêutico rápido.
NOME E DOMICÍLIO DO RESONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO:
LABORATÓRIOS VITÓRIA, S.A.
Rua Elias Garcia,28
Venda Nova –2700-327 Amadora
(Sob licença Aventis Pharma)
APROVADO EM
31-08-2005
INFARMED
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Prevenção
e
tratamento
local
tópico
de
infecções
limitadas
à
mucosa
bucal
e
orofaríngea.
CONTRA-INDICAÇÕES E EFEITOS SECUNDÁRIOS:
A
Hydrotricine
está
contra-indicada
em
caso
de
alergia
ou
hipersensibilidade
conhecidas à tirotricina ou a esta família de antibióticos ou ainda
a qualquer dos
excipientes.
Está

Vara einkenni

APROVADO EM
31-08-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
HYDROTRICINE, 1 MG, PASTILHA
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha de 1 g contém 1 mg de tirotricina.
Excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento local tópico de infecções localizadas e limitadas à
mucosa bucal e
orofaríngea.
4.2
POSOLOGIA E MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
As pastilhas Hydrotricine destinam-se a uso oral.
Tomar, em média, 4 a 10 pastilhas por dia, consoante os casos. Esta
dose pode ser
aumentada segundo o critério do médico.
Cada pastilha de Hydrotricine está doseada a 1 mg de Tirotricina num
excipiente que
se
dissolve
lentamente
na
boca
em
contacto
com
a
saliva
e
que
liberta
progressivamente a substância activa. Não mastigar as pastilhas.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
A
Hydrotricine
está
contra-indicada
em
caso
de
alergia
ou
hipersensibilidade
conhecidas à tirotricina ou a esta família de antibióticos ou ainda
a qualquer dos
excipientes.
Está desaconselhado o uso em crianças com idade inferior a 6 anos.
4.4
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Não mastigar as pastilhas; deixar dissolver lentamente.
Desaconselha-se o uso em crianças com idade inferior a 6 anos.
APROVADO EM
31-08-2005
INFARMED
No caso de persistência de sintomas ou manifestações sistémicas, a
situação deverá
ser reavaliada.
Hydrotricine contêm glucose e sacarose, Doentes com doenças
hereditárias raras de
intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou
insuficiência de sacarase-
isomaltase não devem tomar este medicamento
4.5
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Não descritas.
4.6
GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Na
ausência
de
elementos
concretos,
não
se
aconselha
a
administração
de
Hydrotricine na grávida ou durante o período de aleitamento.
4.7
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS
Não descritos
4.8
EFEITOS INDESEJÁVEIS
A tiro