Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydromorfonhydroklorid
AS KALCEKS
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
50 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
hydromorfonhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2019-01-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING hydromorfonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Hydromorphone Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydromorphone Kalceks 3. Hur du använder Hydromorphone Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydromorphone Kalceks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROMORPHONE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydromorphone Kalceks innehåller den aktiva substansen hydromorfonhydroklorid, vilket är ett starkt smärtstillande medel som tillhör läkemedelsgruppen opioider. Du har ordinerats Hydromorphone Kalceks för behandling av svår smärta. Läkemedlet är avsett för behandling av vuxna och ungdomar över 12 år. Hydromorfonhydroklorid som finns i Hydromorphone Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYDROMORPHONE KALCEKS ANVÄND INTE HYDROMORPHONE KALCEKS : - om du är allergisk mot hydro Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Hydromorphone Kalceks _2 MG/ML_ : Varje 1 ml-ampull innehåller 2 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 1,77 mg hydromorfon). Hydromorphone Kalceks _10 MG/ML_ : Varje 1 ml-ampull innehåller 10 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 8,87 mg hydromorfon). Varje 10 ml-ampull innehåller 100 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 88,7 mg hydromorfon). Hydromorphone Kalceks _20 MG/ML_ : Varje 1 ml-ampull innehåller 20 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 17,73 mg hydromorfon). Hydromorphone Kalceks _50 MG/ML_ : Varje 1 ml-ampull innehåller 50 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 44,33 mg hydromorfon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning (injektion/infusion). Klar färglös till gulaktig lösning fri från synliga partiklar. Lösningens pH är 3,5-4,5. Lösningens osmolalitet är cirka 280 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av svår smärta hos vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen av Hydromorphone Kalceks ska anpassas efter svårighetsgraden av patientens smärta och patientens individuella svar på behandlingen. Dosen skall titreras tills optimal smärtstillande effekt uppnås. Även om en tillräckligt hög dos i allmänhet bör administreras skall man eftersträva lägsta dos som ger smärtfrihet i det individuella fallet. Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg och 50 mg är ej lämpliga för inledande opioidbehandling. Dessa högre doseringsformer får endast användas som enskilda doser till patienter som inte längre svarar tillräckligt på lägre doser av hydromorfonprepa Lestu allt skjalið