HYDROCORT-LİYO 100 MG IM/IV ENJEKSİYON/ IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL VE 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

hidrokortizon sodyum süksinat

Fáanlegur frá:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC númer:

H02AB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

hydrocortisone sodium succinate

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

kloral

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
HYDROCORT-LİYO 100 MG I.M./I.V. ENJEKSIYON/I.V. INFÜZYON IÇIN
LIYOFILIZE TOZ IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir liyofilize toz içeren ampul 100 mg liyofilize
Hidrokortizon’a eşdeğer 133,67
mg Hidrokortizon Sodyum Süksinat içerir.
Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Monobazik Sodyum Fosfat Anhidröz, Dibazik Sodyum Fosfat Anhidröz,
Sodyum Klorür, Sodyum Hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA
TALIMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçetelendirilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu _
_ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
İ
_laç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_HYDROCORT-LİYO_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_HYDROCORT-LİYO_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. _
_HYDROCORT-LİYO_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_HYDROCORT-LİYO_
_’NUN SAKLANMASI_
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HYDROCORT-LİYO
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYDROCORT-LİYO
hastanede uzmanlaşmış tıbbi
personel
tarafından kullanılması gereken
bir
ilaçtır. HYDROCORT-LİYO 1 adet Renksiz Tip I Cam Ampul ve 2 ml
steril enjeksiyonluk su
içeren
tip
I
renksiz
cam
ampulden
oluşmaktadır.
Her
bir
ampul
etkin
madde
olarak
bir
kortikosteroid olan Hidrokortizon sodyum süksinat içerir.
HYDROCORT-LİYO aşağıdaki durumlarda kullanılır;

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYDROCORT-LİYO 100 mg i.m./i.v. enjeksiyon/i.v. infüzyon için
liyofilize toz içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 100 mg Hidrokortizon’a eşdeğer 133,67 mg
Hidrokortizon sodyum süksinat içerir.
Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Monobazik Sodyum Fosfat Anhidröz 0,8 mg
Dibazik Sodyum Fosfat Anhidröz 8,73 mg
Sodyum Klorür 2 mg
Sodyum Hidroksit 12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize ampul
Beyaza yakın krem renkli liyofilize toz
.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYDROCORT-LİYO hızlı ve yoğun kortikosteroid etkisinin gerekli
olduğu aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
Endokrin hastalıkları:
Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik,
Kolajen doku hastalıkları:
Sistemik lupus eritematozus,
Deri hastalıkları:
Şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu),
Alerjik reaksiyonlar:
Bronşiyal astım, anaflaktik reaksiyonlar,
Sindirim sistemi hastalıkları:
Ülseratif kolit, Crohn hastalığı,
Solunum sistemi hastalıkları
:
Mide içeriğinin aspirasyonu,
Tıbbi
acil
durumlar:
Adrenokortikal
yetmezliğe
sekonder
şok
tedavisinde
veya
adrenokortikal
yetmezlik mevcut olduğunda konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen
şok’un tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HYDROCORT-LİYO, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya
intramüsküler enjeksiyonla
uygulanabilir. İntravenöz enjeksiyon acil durumlarda ilk tercih
edilen yoldur. İlk acil periyodu takiben,
uzun bir etki yaratmak amacıyla enjeksiyonluk veya oral preparat
verilmesine dikkat edilmelidir.
Genellikle durumun şiddetine bağlı olarak 1-10 dakikalık bir süre
içinde intravenöz enjeksiyonla
2
uygulanan doz, 100 mg- 500 mg arasında değişmektedir. Bu doz
hastanın yanıtı ve klinik durumuna
göre 2, 4 veya 6 saat aralık