Hydrochloorthiazide CF 12,5 mg tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

HYDROCHLOORTHIAZIDE

Fáanlegur frá:

Centrafarm B.V.

ATC númer:

C03AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLOROTHIAZIDE

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Hydrochlorothiazide

Vörulýsing:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Leyfisdagur:

2016-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 12,5 MG tabletten_
_RVG 118579_
hydrochloorthiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 12,5 MG TABLETTEN
Werkzame stof: hydrochloorthiazide_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hydrochloorthiazide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCHLOORTHIAZIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydrochloorthiazide CF is een geneesmiddel uit een groep
geneesmiddelen die ”diuretica” wordt
genoemd. Diuretica verhogen de hoeveelheid door de nieren
geproduceerde urine en worden soms
plastabletten genoemd.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR HET BEHANDELEN VAN:
-
hoge bloeddruk (essentiële arteriële hypertensie)
-
onvoldoende pompvermogen van het hart (chronisch mild tot matig
hartfalen)
-
vochtretentie in de weefsels als gevolg van ziekte van het hart, de
lever en nieren (hart-, lever-
en nieroedemen)
-
hoog calciumgehalte in de urine en vóórkomen van calciumbevattende
nierstenen
-
nierziekte gekenm

Vara einkenni

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 12,5 MG, tabletten_
_RVG 118579_
hydrochloorthiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 16
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 3.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrochloorthiazide CF 12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING_ _
_ _
Elke tablet bevat 12,5 mg hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 50,5
mg lactosemonohydraat._ _
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1_._
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tabletten met een diameter van 6 mm en een eenzijdige
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen._ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Arteriële hypertensie, als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.
-
Oedeem van een specifieke origine:
-
oedeem/milde vochtretentie als gevolg van stabiel, chronisch mild tot
matig hartfalen
(functionele klasse II of III);
-
oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, alleen bij patiënten met
normale kaliumspiegels
en geen teken van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie;
-
ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikte supervisie.
-
Profylaxe van recidiverende calciumoxalaatstenen bij patiënten met
idiopathische
normocalciëmische hypercalciurie.
-
Nefrogene diabetes insipidus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals met alle diuretica, moet behandeling op de laagst mogelijke
dosis worden ingesteld. Deze dosis
moet in overeenstemming met de respons van elke individuele patiënt
worden aangepast. Op deze manier
wordt het maximale therapeutische effect bereikt, terwijl de
ongewenste effecten tot een minimum worden
Centrafarm B.V., Etten-Leur,