HYDREA kõvakapsel

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

hüdroksükarbamiid

Fáanlegur frá:

First Pharma OÜ

ATC númer:

L01XX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

hüdroksükarbamiid

Skammtar:

500mg 100TK

Lyfjaform:

kõvakapsel

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
HYDREA, 500 MG KÕVAKAPSLID
_Hydroxycarbamidum_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hydrea ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hydrea võtmist
3.
Kuidas Hydreat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hydreat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HYDREA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hydrea kuulub kasvajavastase toimega ravimite hulka.
Seda kasutatakse teatud hematoloogiliste haiguste ja mõnede
pahaloomuliste kasvajate raviks. Hydreat
kasutatakse kas üksi või kombineeritult koos teiste kasvajavastaste
ravimite või kiiritusraviga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYDREA VÕTMIST
HYDREAT EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete hüdroksükarbamiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui vereproov näitab liiga madalat valgete vereliblede (<2,5 x 10
9
/l) või vereliistakute (<100 x
10
9
/l) hulka või teil on raske aneemia.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Hydrea võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui olete hiljuti saanud ulatuslikku kiiritusravi või kasutate teisi
kasvajavastaseid ravimeid.
-
kui teil on neerupuudulikkus.
-
kui olete seksuaalselt aktiivne, sest hüdroksükarbamiid võib
põhjustada sugurakkude või loote
kahjustusi.
-
kui kasutate HIV-nakkuse vastaseid ravimeid.
Patsientidel, kellele on pikaajaliselt manustatud
hüdroksükarbamiidi, on esinenud nahavähki. Kaitske
oma nahka päikesekiirguse eest ja kontrollige ise regulaarselt oma
nahka nii ravi ajal
hü

Vara einkenni

RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
HYDREA, 500 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 500 mg hüdroksükarbamiidi
(hüdroksüuurea).
INN.
_Hydroxycarbamidum _
Teadaolevalt toimet omav abiaine
Üks kõvakapsel sisaldab 42,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsli korpus on läbipaistmatu roosa, ots läbipaistmatu roheline
ning mustaga trükitud "CHP 500".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Krooniline müeloidne leukeemia. Tõeline polütsüteemia,
essentsiaalne trombotsüteemia. Emakakaela
kartsinoomi ravi koos samaaegse kiiritusraviga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine peab põhinema patsiendi tegelikul või ideaalsel
kehakaalul, olenevalt sellest, kumb on
väiksem.
Soliidtuumorid
80 mg/kg suu kaudu ühe annusena igal kolmandal päeval või 20…30
mg/kg ühe annusena iga päev.
Vahelduv annustamine (pikema intervalliga) võib vähendada
toksilisust (nt luuüdi supressiooni).
Samaaegne kasutamine koos kiiritusraviga
80 mg/kg suu kaudu ühe annusena igal kolmandal päeval.
Ravi hüdroksükarbamiidiga alustatakse vähemalt 7 päeva enne
kiiritusravi, jätkatakse kiiritusravi ajal
ning ka pärast seda. Patsienti tuleb jälgida võimalike
kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Resistentne krooniline müeloleukeemia
Annus on 20...30 mg/kg ühe annusena suu kaudu iga päev.
Hüdroksükarbamiidi kasvajavastase efektiivsuse kindlakstegemiseks on
adekvaatne raviaeg 6 nädalat.
Aktsepteeritava ravivastuse ilmnemisel tuleb ravi jätkata. Ravi tuleb
katkestada, kui leukotsüütide arv
langeb alla 2,5x10
9
/l või trombotsüütide arv alla 100x10
9
/l. Vererakkude arvu tuleb kontrollida uuesti
3 päeva möödudes ja kui rakkude arv on märkimisväärselt normi
suunas suurenenud, võib ravi
taasalustada. Vereloome funktsioon taastub tavaliselt kiiresti. Kui
kohene funktsiooni taastumine ei
ole ilmnenud kombineeritud hüdroksükarbamiidi ja kiiritusravi
korral, võib katkestada ka kiiritusra