Huveflor graanulid joogivees manustamiseks

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

florfenikool

Fáanlegur frá:

Huvepharma N.V.

ATC númer:

QJ01BA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

florfenikool

Skammtar:

200mg 1g 1000g 1TK

Lyfjaform:

graanulid joogivees manustamiseks

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT
Amphen, 200 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amphen, 200 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
florfenikool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Florfenikool
200 mg
Abiained:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg
Dinaatriumedetaat
1 mg
Valged kuni kreemikad vahajad graanulid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Florfenikooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja
Pasteurella multocida põhjustatud
sigade hingamisteede haiguste ravi ja metafülaktika. Enne
metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks
teha haiguse olemasolu karjas.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada sugukultidel, keda kavatsetakse kasutatada
tõuaretuses.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus florfenikooli
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravi ajal võib sigadel täheldada kerget veetarbimise vähenemist,
isutust, tumepruuni värvusega
väljaheiteid ja kõhukinnisust.
Ravitud loomadel on väga sageli täheldatud kõhulahtisust ja/või
perianaalset või rektaalset
punetust/turset. Need nähud on mööduvad.
Ravitud loomadel on väga harva täheldatud pärasoole
väljalangemist, mis möödub ravita.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikju

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amphen, 200 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
TOIMEAINE:
Florfenikool
200,0 mg
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1,0 mg
Dinaatriumedetaat
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Graanulid joogivees manustamiseks.
Valged kuni kreemikad vahajad graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Florfenikooli suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
ja
_Pasteurella multocida_
põhjustatud
sigade hingamisteede haiguste ravi ja metafülaktika. Enne
metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks
teha haiguse olemasolu karjas.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada sugukultidel, keda kavatsetakse kasutatada
tõuaretuses.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus florfenikooli
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Loomi, kelle veetarbimine on vähenenud, tuleb ravida parenteraalselt.
Ravi ajal anda tavalist joogivett sigadele ainult pärast seda, kui
päevane kogus ravimit sisaldavat joogivett
on ära tarbitud.
Teiste antibiootikumidega koos mitte kasutada.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilitsel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikroobse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest
erinevalt võib suurendada florfenikooli
suhtes resistentsete bakterite levimust ja võib väheneda ravi
efektiivsus teiste amfenikoolidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Ravi ei tohiks olla pikem kui 5 päeva. Ravi ajal võib täh